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编号:1452365
迈瑞B C-6 900全自动血细胞分析仪血液模式的性能验证和评价
http://www.100md.com 2015年6月5日 实验与检验医学 2015年第3期
血球,精密度,1材料与方法,2结果,3讨论
     寿爽,徐胜,吕洁,李静云,成军,孙长贵

    (解放军第一一七医院检验科,浙江 杭州310013)

    随着科技的发展和应用,各类自动化仪器不断更新,其性能与检验质量密切相关,稳定的检测系统是保障检验结果质量的前提[1]。血细胞分析仪是目前实验室最常用的检测仪器之一,BC-6900全自动血细胞分析仪(BC-6900血球仪)是目前深圳迈瑞公司生产的国际上高档的仪器之一,分为血液和体液两种模式。根据《医学实验室--质量和能力的专用要求》[2]的要求,实验室应确定设备(在安装时及常规使用中)能够达到所要求的性能标准,并且符合相关检验所要求的条件。为进一步了解该机性能,笔者以国际血液学标准委员会(ICSH)和美国国家临床实验室标准化协会(CLSI)的相关标准和指南,对血液模式各种性能进行初步评价,现将实验结果报道如下 。

    1 材料与方法

    1.1 40份患者标本均是按照世界卫生组织(WHO)《静脉采血的最佳操作》[3]采集的静脉血液,使用EDTA-K2真空采血管。

    1.2 主要仪器与试剂 迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪(BC-6900血球仪)、厂家配套校准品(批号:PLUS044),高、中、低值质控品(批号:MB054H,N,L)及检测试剂,SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪(XE-2100血球仪)及相应配套检测试剂。

    1.3 方法 性能评价前用标准品进行定标,两仪器状态良好(XE-2100血球仪参加了全国和浙江省内全血细胞计数室间质评,成绩优秀),对BC-6900血球仪的白细胞计数(WBC),红细胞计数(RBC),血红蛋白(Hb),血小板计数(PLT)的空白计数,携带污染率,精密度,准确度,线性范围和相关性比较等方面进行性能评价。所有操作均严格按照《全国临床检验操作规程》[4]的要求,判断标准参考仪器说明书。

    1.3.1 空白计数 BC-6900血球仪开机后,以稀释液为标本,连续检测3次,取3次结果的最大值。

    1.3.2 携带污染率 选择高值和低值的质控品,分别在BC-6900上连续检测高值质控品3次(H1,H2,H3),立即检测低值质控品 3 次(L1,L2,L3),计算四个项目(WBC、RBC、Hb和PLT)的携带污染率(%),与厂家提供的技术指标比较 ......

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