张荣琴

    (平顶山市食品药品检验所、药理室，河南 平顶山467000)

    复方苯甲酸软膏收录于《中国医院制剂规范》(第二版)[1]，是一类主要由羊毛脂、凡士林、苯甲酸和水杨酸依据一定比例组成的复方制剂。其对真菌生长具有显著的抑菌作用，临床上主要治疗手癣、脚癣、体癣、股癣等皮肤癣症或浅部真菌病。

    复方苯甲酸软膏两组分含量在原质量标准中通过紫外分光光度法测定，但该方法费时费力，提取过程复杂，回收率低[2]。而本研究采用的高效液相色谱法 (high performance liquid chromatography，HPLC)是多种制剂的质量控制方法，具有简便、快速、准确的优势[3]。故而，本研究使用HPLC法测定复方苯甲酸软膏中苯甲酸和水杨酸的含量，旨在探寻更好地测定复方苯甲酸软膏苯甲酸和水杨酸含量的方法。

    1 仪器与方法

    1.1 仪器 Agilent1200高效液相色谱系统(含486紫外检测器及510泵)及U6K进样阀(美国安捷伦科技有限公司)

    1.2 药物 复方苯甲酸软膏由中国食品药品检定研究院提供，(批号：20161202，规格：每盒 20g；色谱纯采用甲醇，分析纯使用磷酸二氢钠，水杨酸对照品(纯度：99.9%、批号：100106-201104)；苯甲酸对照品(纯度：100%、批号：100419-200301)。

    1.3 实验方法 以色谱柱为Diamonsil C18 ......