采供血机构血液HBV 筛查策略改进的探讨
载量,试剂,阴性,1材料与方法,2结果,3讨论
陈丹,王芳,张鹏飞,郭新宇,庄养林(1.江西省职业病防治研究院检验科;2.江西省血液中心检验科,江西 南昌 330006)
为减少经血传播病毒风险, 我国所有采供血机构在原有血清学试剂检测病毒感染标志物的基础上,全面增加病毒核酸检测已有5年余,有效降低了乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)及艾滋病病毒(HIV)经血传播风险[1-4]。为进一步提升血液安全水平,国家卫生健康委也印发了《血站技术操作规程(2019 版)》,其中4.2.4 检测策略中指出:HIV、HBV 和HCV 感染标志物应至少采用核酸和血清学试剂各进行1 次检测[5]。 目前本地区血液筛查模式为1 次核酸检测加2 种血清学试剂检测, 此检测模式具体为2 种血清学试剂检测结果为阴性情况下, 即实验样本吸光度值/临界值(Sample optical density/Cut-off,S/CO) 小于临界值(cut-off)时,再使用罗氏公司血液筛查核酸试剂进行病毒核酸检测。 而在血液筛查过程中,工作人员发现当2 种血清学试剂检测结果S/CO 同时处在50%~80% cut-off 之间时, 根据试剂判定规则,此类标本血清学检测结果会被判定为阴性, 将直接进行核酸检测, 但罗氏核酸检测模式6 混样检测取样量较少(每人份167 μL),若检测样本中HBV DNA 浓度较低, 吸取到病毒颗粒进行扩增概率大为降低,容易造成病毒漏检,从而造成乙肝病毒经血传播的可能。 在发现了上述情况后,本实验室及时优化了相关检测策略,现将有关工作介绍如下。
1 材料与方法
1.1 标本来源 选自2018年1月1日至2020年12月31日南昌地区221 191 份无偿献血者标本。
1.2 主要仪器 瑞士哈密尔顿全自动酶免检测仪FAME, 罗氏公司COBAS s 201 核酸检测系统,瑞士Hamlton 全自动STAR 加样仪, 长沙湘麓DL-6M 大容量低温离心机。
1.3 主要试剂 核酸检测试剂盒:COBAS TaqScreen MPX V2.0 test 核酸检测试剂盒 (瑞士Roche 公司 ......
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