蛇床子配方颗粒质量标准研究
鉴别方法,薄层,1仪器,试剂与样品,2方法与结果,1定性鉴别,2蛇床子素含量测定,3讨论
陈培胜 廖彩震 张文惠 朱月信蛇床子为伞形科植物蛇床子[Cnidiummonnieri(L.) Cuss]的干燥成熟果实,具有燥湿祛风,杀虫止痒,温肾壮阳的功能,用于阴痒带下,湿疹瘙痒,湿痹腰痛、肾虚阳痿,宫冷不孕。蛇床子配方颗粒由蛇床子提取、浓缩、干燥、制粒而成,为有效地控制蛇床子配方颗粒的质量,安徽省中药配方颗粒工程技术研究中心按照国家食品药品监督管理局颁发的《中药配方颗粒管理暂行规定》通知要求[1],借鉴中国药典[2]蛇床子项下的鉴别和含量测定方法及配方颗粒薄层色谱鉴别方法研究[3],采用薄层色谱法对蛇床子配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对蛇床子配方颗粒的主要活性成分蛇床子素进行定量分析。结果表明,该方法简便可行,灵敏度高、重复性好,能有效地控制蛇床子配方颗粒的质量,保证配方颗粒在不具备中药饮片外形后临床用药的安全有效。
1 仪器、试剂与样品
Agilent1200色谱系统(G1611A型四元泵,G1329A型自动进样器,G1314B型VWD检测器,Agilent化学工作站);BT25S型电子分析天平(德国赛特利斯);FA2104SN型电子分析天平(上海精密科学仪器有限公司);UV-8三用紫外仪(无锡科达仪器厂);Hu-10260B型超声清洗器(天津恒奥科技发展有限公司);硅胶GF254薄层板(青岛海洋化工厂)。
乙腈(色谱纯,天津市四友精细化学品有限公司);乙醇(分析纯,郑州派尼试剂厂);纯净水(杭州娃哈哈集团有限公司);其余试剂均为分析纯。
蛇床子素对照品(供含量测定用 ......
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