史华伟 郭蓉娟 耿东 朱晓晨 王嘉麟 李麒豫 熊航 汪卫东 林颖娜 黄艳影

    广泛性焦虑症(generalized anxiety disorder, GAD)，是指一种以缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆及紧张不安为主的焦虑症，并有显著的植物神经症状、肌肉紧张，及运动性不安[1]，是焦虑症最常见的表现形式，具有发病率高、易复发、难以自愈等特点。随着现代社会工作生活的节奏加快，人们心理压力的增加，广泛性焦虑症的发病率呈逐年上升趋势。目前临床上对广泛性焦虑症的治疗主要采用药物治疗以及各种心理疗法[2]，常用的抗焦虑西药虽可取得一定疗效，但具有易成瘾性、依赖性较强、副作用较多的缺点，因此中医药治疗焦虑症日益受到关注。本文采用温胆宁心颗粒联合心理疗法对心胆气虚型广泛性焦虑症患者进行证候观察和临床评价，进一步明确中医药结合心理治疗广泛性焦虑症的疗效、安全性，为制订规范的广泛性焦虑症中医辨证治疗方案及心身并调模式的推广提供循证依据。

    1 对象和方法

    1.1 研究对象

    病例主要来源于2011年6月至2012年12月就诊于北京中医药大学东方医院心理门诊，符合“心胆气虛型广泛性焦虑症”入组条件，并自愿参加本课题研究的患者。共有200例广泛性焦虑症患者签署知情同意书进入试验。分别为中药组50例、安慰剂组50例、中药+心理组50例、安慰剂+心理组50例。其中男性患者59名(29.5%)，女性患者141名(70.5%)，年龄为20～65岁，平均年龄为(46.39±11.30)岁。

    1.2 诊断及辨证标准

    广泛性焦虑症的西医诊断标准：参照1993年人民卫生出版社出版的《ICD-10精神与行为障碍分类》。

    中医证候诊断标准：参考中医临床诊疗术语证候部分GB/T16751.2-1997。主症：胆怯易惊，怕事心悸。次症：语声低微，不敢见生人，不易入睡，寐后易惊，气短倦怠，自汗乏力，大便不成形，小便清长，舌淡红苔白，脉沉弦细。具备主症及4个或4个以上次症即可诊断心胆气虚证型。

    1.3 纳入标准

    (1)年龄18～65周岁，男女均可；(2)符合西医焦虑症诊断标准并符合心胆气虚证证候诊断标准；(3)入组时汉密尔顿焦虑量表(Hamilton anxiety scale, HAMA)(17项)总分≥14分，且≤29分；(4)入组时汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale, HAMD)总分≤7分；(5)知情同意并签署知情同意书。 ......