吴文静 赵进喜 王世东 韩梅 刘鑫源 张向伟 何沐 李书婕

    糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的信度和效度分析

    吴文静 赵进喜 王世东 韩梅 刘鑫源 张向伟 何沐 李书婕

    目的 评价糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的信度和效度。方法 通过调查100例糖尿病肾脏病患者，运用克朗巴赫α系数评价糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的内部一致性信度，运用因子分析的方法评价该量表的结构效度。结果 该量表的克朗巴赫α系数= 0.70，去掉任何条目，整个调查表的克朗巴赫α系数变化不大。因子分析结果显示所有条目的公因子方差均>0.50，提取的公因子累计贡献度64.363%，且旋转后各条目在一个公因子的载荷值较高，载荷值基本>0.40。结论 糖尿病肾脏病气虚血瘀证候诊断量表信度和效度较好，可以准确可靠地反映糖尿病肾脏病气虚血瘀证的证候特点。

    糖尿病肾脏病； 气虚血瘀证； 诊断量表； 信度； 效度

    糖尿病肾脏病(diabetic kidney disease，DKD)是由于糖尿病所致的肾脏损害，是糖尿病患者常见的并发症，也是终末期肾脏病的主要原因之一。中医治疗DKD具有一定的优势。通过总结长期的临床经验和DKD证候学研究，课题组总结出气虚血瘀证是DKD患者最常见的临床证候[1]，但DKD气虚血瘀证尚无诊断标准。课题组前期已通过文献研究和专家咨询建立DKD气虚血瘀证证候诊断量表的条目，本研究主要通过调查临床资料对该量表的信度和效度进行分析。

    1 对象与方法

    1.1 病例来源

    选择2015年11月至2016年1月就诊于北京中医药大学东直门医院门诊及住院患者，共100例。其中三期患者29人，四期患者44人，五期患者27人；男性67人，女性33人。所纳入的患者年龄最大82岁，年龄最小29岁。纳入患者中有7例未记录确诊时间，其余93例有记录的患者中病程最长21年，病程最短0.20年，平均病程6.87年。

    1.2 诊断标准

    DKD诊断标准参照中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组在2014年《糖尿病肾病防治专家共识》中提出的诊断标准：(1)大量白蛋白尿；(2)糖尿病视网膜病变伴任何一期慢性肾脏病；(3)在10年以上糖尿病病程的Ⅰ型糖尿病中出现微量白蛋白尿[2]。DKD的分期参照丹麦学者Mogensen提出的糖尿病肾病分期标准[3]。

    1.3 纳入标准

    (1)年龄在18～85岁之间，性别不限；(2)符合DKD的诊断标准。

    1.4 排除标准

    (1)三个月内有恶性高血压、心肌梗塞、脑血管意外、糖尿病酮症酸中毒等危急重症病史者；(2)合并充血性心衰Ⅲ～Ⅳ级者；(3)脑血管疾病有后遗症者；(4)感染和各种原因引起的应激反应状态者；(5)妊娠期或哺乳期患者；(6)精神病患者 ......