徐光临 刘瑾 刘力 徐德生

    ·论著·

    60Co-γ射线辐照灭菌对中药黄线辐照灭菌对中药黄芩和南星有效成分的影响

    徐光临 刘瑾 刘力 徐德生

    目的考察60Co-γ射线辐照灭菌效果及对中药黄芩和南星有效成分的影响。方法选择5、10、15、20、25 kGy 5个辐照剂量对黄芩和南星饮片进行辐照。分别比较辐照前后饮片的细菌、霉菌和酵母菌总数及有效成分黄芩苷和总黄酮的含量。结果两味中药在经过5 kGy的辐照后，都能达到卫生学标准要求；经过25 kGy的辐照后，二者所含有效成分均无显著变化。结论60Co-γ射线辐照灭菌效果理想，且25 kGy辐照对黄芩和南星有效成分无影响。

    60Co-γ射线； 辐照灭菌； 黄芩； 南星； 有效成分

    原药粉是中药制剂中常见的制备方法，由于中药材含有大量的有机质，在其生长、储藏、加工过程中易受各种微生物的污染，故原药粉入药直接影响成品制剂的微生物限度。传统的灭菌方法[1-2]是以干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌和环氧乙烷气体灭菌为主，虽然近几十年来也出现了乙醇气体灭菌[3-5]、微波灭菌、高压脉冲电场灭菌、低温等离子体灭菌、常温瞬时超高压灭菌等多种新方法[2]，但大多还处于实验室研究、小试或中试阶段，尚未广泛应用于工业化生产，中药的灭菌方法仍以传统灭菌方法为主。60Co辐照灭菌是一种常温灭菌法，辐照过程几乎不升温，时间仅需几秒钟，因此适用于含挥发性成分、热敏性成分，一些含糖分高、易霉变的中药材及蜜丸的灭菌[6]，较广泛地应用于中药材及其制剂的灭菌。但辐照灭菌可能会引起个别中药的化学成分如蒽醌类成分的氧化[7]，三七粉超过13 kGy剂量辐射，三七皂苷R1和人参皂苷Rg1含量明显降低[8]。所以辐照对药材的化学成分的影响与否是药材能否采用辐照灭菌方法的重要依据。

    黄芩、南星为上海中医药大学附属曙光医院药剂科院内制剂中常用的以药材原粉入药的药材，属于可辐照的品种，有文献报道，黄芩辐照剂量增加到10 kGy，有效成分黄芩苷含量也不会变化[9]，2015版药典规定辐射灭菌的常用吸收剂量为25 kGy[10]，但截至目前还尚未有25 kGy辐照对黄芩、南星中有效成分含量是否影响的报道。本文就60Co-γ射线辐照对上述两种药材的微生物限度及有效成分的影响进行研究。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    高效液相色谱仪Agilent1200及其配套工作站，VWD检测器(美国Agilent公司)；紫外可见光分光光度计UV-2450(日本岛津公司)；黄芩苷(批号：201117)、芹菜素(批号：201102) ......