伊茂奎

    ·临床报道·

    强筋壮骨饮Ⅰ号方联合塞来昔布提高膝骨性关节炎患者膝关节功能的临床效果及可能的作用机制

    伊茂奎

    目的探究用强筋壮骨饮Ⅰ号方联合塞来昔布提高膝骨性关节炎患者膝关节功能的临床效果及可能的作用机制。方法选择2016年1月至2017年1月淄博市张店区中医院骨伤科收治的136例膝骨性关节炎患者为研究对象，随机分为对照组和观察组患者各68例。对照组患者给予塞来昔布治疗，观察组则加用自拟强筋壮骨饮I号方联合治疗，连续治疗4周。比较两组治疗的临床效果，评价膝骨关节疼痛、僵硬程度及功能，监测用药前后血清白细胞介素7(interleukin-7，IL-7)、骨形态发生蛋白-7(bone morphogenetic protein-7，BMP-7)、基质金属蛋白酶-12(matrix metaloproteinase-12，MMP-12)水平。结果观察组临床疗效91.2%，相比对照组的75%明显升高，差异性显著(P1 对象与方法

    1.1 对象

    本研究所选择病例均选自2016年1月至2017年1月淄博市张店区中医院骨伤科收治的膝骨性关节炎患者，共计136例，随机分为对照组和观察组。对照组68例，其中男37例，女31例；年龄45～75岁，平均年龄(59.4±2.3)岁；病程6个月～15年，平均(7.5±1.2)年；发病部位：仅左膝34例，仅右膝24例，双膝10例；轻度42例，中度23例，重度3例；活动范围97～145°，平均(120.12±13.25)°；观察组患者68例，男38例，女30例；年龄45～75岁，平均年龄(60.2±3.1)岁；病程6个月～14年，平均(7.7±1.3)年；发病部位：仅左膝35例，仅右膝24例，双膝9例；轻度41例，中度22例，重度5例；活动范围95～145°，平均(121.04±12.97)°；两组患者的一般数据经统计学分析，无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 纳入标准

    (1)参照《骨关节炎诊治指南》[6]《中药新药临床研究指导原则》[7]确诊；(2)患者近1个月膝痛加重，关节活动时有骨擦音，晨僵≤30分钟，局部关节轻度肿胀，重者可见关节畸形、肌肉萎缩；(3)X线示关节间隙狭窄，关节边缘骨赘；(4)关节液实验室检查符合骨关节炎;(5)多有劳累、冒雨涉水、感寒史，伴有腰膝酸软无力，夜寐欠安，精神不振，舌黯，有瘀点或瘀斑，苔白腻，脉沉细，中医辨证为肝肾亏虚挟血瘀证；(7)患者签署知情同意书，本次临床研究获得本院伦理委员会同意批准。 ......