王灵敏 邓莉莉 王昕怡 李婷婷 郝逗逗 李鑫 梅凯 刘葭 吴清

    芙蓉方(木芙蓉叶、大黄、黄连、泽兰、关黄柏、黄芩、冰片)为北京中医医院名老中医赵炳南的经验方，临床广泛应用于治疗疮疡肿毒之热毒蕴结证[1]。本方作为院内制剂使用时，现有剂型为油脂型软膏，其制备及使用过程中存在有效成分利用度低、软膏油腻性强、易污染衣物、患者顺应性差等问题。基于O/W乳剂型软膏具有易清洗、易涂布、无油腻性、性质稳定，且药物释放、穿透较快的特点[2]，使用乳剂型软膏代替油脂型软膏，可以改善患者使用时的油腻感，对提高其作用疗效和改善患者用药依从性方面具有重要意义。

    流变学是研究材料流动及变形规律的科学，可以借助流变仪及质构仪获得材料随应力、应变、温度和时间的变化所产生的变形、流动等力学变化曲线，从而求得材料的黏弹性、稠度、硬度、涂布性等流变物理特性参数[3-4]。由于乳膏剂的主观评价标准难以统一，无法客观科学地对其质量进行评定，引入流变学指标辅助主观评分作为筛选指标，可以客观、统一地评价乳膏剂质量。综上，本文在文献筛选及预实验的基础上选取了乳膏的基本处方，以Plackett-Burman实验确定各辅料用量，结合D-最优混料设计优化处方，并对其进行流变学研究，建立流变参数物理指纹图谱，为制备质量稳定的芙蓉膏奠定了良好的基础。

    1 仪器与材料

    1.1 实验仪器

    Mettler AE 240型万分之一电子天平(梅特勒托利多仪器上海有限公司)；JY20002电子天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司)；BT 125D电子分析天平(北京赛多利斯公司)；RE-501型旋转蒸发仪(北京神泰伟业仪器设备有限公司)；DF-101S型集热式恒温加热磁力搅拌器(北京科伟永兴仪器有限公司)；C-MAG HS4型加热磁力搅拌器(艾卡仪器设备有限公司)；TMS-PRO物性分析仪(美国FTC公司)；RheoWin HAAKE Viscotester IQ Air型流变仪[赛默飞世尔科技(中国)有限公司]。

    1.2 实验试剂

    芙蓉方浓缩液(0.8 g生药/g；实验室自制：黄连、关黄柏加10倍60%乙醇，大黄、木芙蓉叶、黄芩、泽兰加8倍70%乙醇，分别回流提取2次，每次2小时，减压浓缩备用)；芙蓉膏(实验室自制)；黄连(批号：90531001)、关黄柏(批号：93870401)、大黄(批号：96261101)、泽兰(批号：93260901)、黄芩(批号：90551001)，均购于北京三和药业有限公司；木芙蓉叶(北京仟草中药饮片有限公司 ......