张静静

    药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。对于在使用过程中产生的药品，依据卫生部81号令《药品不良反应报告和监测管理办法》，不良反应药品生产企业、经营企业和医疗机构应当在发现有可能出现同药品有关的的不良反应后，应及时当通过国家药品不良反应监测系统(http://www.adrs.org.cn/)进行网上报告；无法进行在线报告的，下载纸质报表模板并提交到当地药品不良反应监测机构，请当地药品不良反应监测机构代为在线报告[1]。所报告的内容一定要详实、确凿、可靠。

    1 药品不良反应

    1.1 确定药品不良反应前提 并不是所有药品使用期间出现的异常都可以称为药品的不良反应。合乎药品管理机制所对应的不良反应，必须有以下几个前提构成：(1)所用药品，必须为合格药品；(2)患者在使用药品的过程中，必须依照药品所指导的正常用法与用量；(3)患者所产生的反应必须是与药品治疗目的无关的；(4)所产生的反应必须是对人体有害的[2]。

    1.2 药品不良反应类别 药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。药品的不良反应是一个在临床上普遍存在的问题，一般可以分为四大类：不良反应，毒性反应，过敏反应和继发性感染。不良反应让人感觉到不适，诱使病情恶化，有时会引起新的疾病，严重的甚至威胁患者的生命安全 ......