许佳音，陈婧

    作者单位： 361100 福建省厦门市，厦门大学附属第一医院药剂科

    药品为特殊的商品，其质量与公众身体健康和生命安全息息相关，保障用药安全是整个医疗行业关注的重中之重。药品安全是国家高度重视问题之一，从药物生产、流通、销售及使用等方面均有法律法规保障，但药物稳定性还易受温度、湿度及光照等环境因素的影响，近年有研究发现温度对药品质量影响较明显，因此药物贮藏温度需按相关法律实施动态监测管理[1]。为保证药品使用安全，冷藏药品需严格控制温度，其从生产企业成品库至医院药库均需保持温度在严格范围内，且须通过专用设备运输，当外界环境发生变化时，冷药品质量也会随之改变[2-3]。厦门大学附属第一医院药剂科设立的部门分为门诊中药房、门诊西药房、住院药房、临床药学室和西药库房，本文以西药库房作为研究对象，介绍我院冷藏药品冷链管理体系及冷藏药冷链管理中存在的问题，提出改善措施，现报道如下。

    1 医院西药库房冷藏药冷链管理体系

    1.1 西药库房管理情况 为保障药品质量及统一管理，西药库房按照《中国药典》[4]对药物进行规范贮藏，根据对应的要求设立冷藏库、阴凉库及常温库，对应温度见表1。(1)冷藏库：冷藏药按温度及湿度要求分类，多数为生物制品，药典中生物制品温度应控制在2～8 ℃，因此将生物制品储存于医用冷藏箱中以满足所需温度要求；(2)阴凉库：主要包括阴凉处、凉暗处两种，医院根据实际情况将温度设定为0～20 ℃；(3)常温库：大部分药品储存于此库中，常温库房温度控制在0～30 ℃。

    表1 对应库房温度设置情况

    1.2 药品冷链管理

    1.2.1 冷藏药品入库及出库：我院冷藏药品入库需优先办理入库手续 ......