妊娠合并新冠肺炎抗病毒治疗的药物安全性评估
阿比,多尔,氯喹,1α-干扰素,2洛匹那韦,利托那韦,3利巴韦林,4磷酸氯喹,硫酸羟氯喹,5阿比多尔
钟秀媚,王凌嵩,骆碧云,杨彩华2019年12月新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)爆发,目前疫情已发展为全球性大流行。妊娠期妇女是该病毒易感人群,对病毒性呼吸系统感染的炎性应激反应性明显增高,且病情进展快。国家卫生健康委员会印发的数版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(以下简称诊疗方案)推荐的抗病毒治疗方案最初推荐α-干扰素(INF-α)和洛匹那韦/利托那韦,后又增加利巴韦林,到2020年3月4日发布的试行第七版,又新增了磷酸氯喹和阿比多尔。诊疗方案中推荐的抗病毒药物,大多是从治疗严重急性呼吸综合征冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus,SARS-CoV) 和中东呼吸综合征冠状病毒(Middle East respiratory syndrome coronavirus,MERS-CoV) 的临床经验而来。由于考虑到安全性、伦理、成本等原因,药物临床试验基本将孕妇排除在外,以上推荐药物未在孕妇中批准使用。原美国 FDA妊娠安全性分级虽可提供一定程度的参考,但目前妊娠期用药安全性更侧重于循证医药学证据的综合评估。笔者以“新型冠状病毒肺炎、妊娠期、抗病毒、α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹/硫酸羟氯喹、阿比多尔”为检索关键词,通过计算机检索PubMed、 Cochrane、CNKI、万方、维普等数据库,汇总关于诊疗方案推荐抗病毒药物在妊娠期使用安全性的国内外信息,以期对妊娠合并新冠肺炎,尤其是致畸敏感性最高的妊娠早期治疗药物选择提供较全面的安全性信息参考。
1 α-干扰素
干扰素是内源性糖蛋白,通过激活干扰素诱导/刺激基因发挥抗病毒作用。诊疗方案指出,雾化吸入α-干扰素可作为抗新型冠状病毒的试用治疗措施,用以提高患者呼吸道黏膜的病毒清除效果。Yu等[1]报道7例孕晚期新冠肺炎患者,均给予抗病毒治疗包括奥司他韦、更昔洛韦、干扰素和阿比多尔,同时联合支持治疗后,临床症状改善,核酸检测阴性,新生儿产后28 d均无异常。
α-干扰素FDA分级C级,动物实验未观察到致畸及生殖毒性 ......
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