赵倩,鞠晓宇,孙杰威,李若丹,程杰

    危害分析与关键控制点(hazard analysis and critical control point,HACCP)认证法,最初是由美国食品生产者与美国航天规划署合作创建的一项简便、易行、行之有效的风险管理技术[1]。作为维护居民生命健康的场所,医院的各项工作顺利开展与否均密切关系着居民的生命安全,而静配中心作为成品输液的直接输出部门,其安全管理要求十分重要,只有保证成品输液的安全才能更好地为临床服务。2018年我院荣获国家中医临床研究基地,为响应基地建设,加强药学部静脉用药调配中心的进一步管理,利用HACCP管理模式,探讨符合中医医院静脉用药调配中心(pharmacy intraveno admixture services,PIVAS)的管理模式。PIVAS是根据国际标准建立的集临床药学与科研为一体,在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下,根据医师处方或用药医嘱,由受过专业培训的药学技术人员,严格按照无菌操作程序,进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物、抗生素等静脉用药的配置,是一个为临床提供药学服务和高质量成品输液的功能部门[2]。

    细胞毒及其化疗辅助用药作为治疗肿瘤疾病的常用药物,影响着肿瘤细胞的活性、结构等,促使肿瘤细胞凋亡、坏死;有效抑制癌症细胞,但这类药物通常无靶向性,在破坏机体肿瘤细胞的同时也会对人体正常细胞产生损伤作用[3]。直接接触细胞毒药物的医护人员均可能存在潜在的机体损伤风险。PIVAS作为静脉用药的集中配置场所,在非正常的操作及长期接触的环境下,有可能给自身带来潜在的损害[4]。这就要求各环节紧密配合,将影响药物相互作用的因素及可能发生潜在危害的风险降至最低,确保药物在临床的安全合理使用,降低医护人员的潜在损伤,对其进行全程风险管理尤为重要。本研究观察在细胞毒及其化疗辅助用药全程风险管理工作中建立并实行HACCP认证法的实际应用效果。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 选取某中医医院PIVAS 2020年5—10月(引入HACCP方法前)和2020年11月—2021年4月(引入HACCP方法后)两个时期的用药差错、不合理医嘱、药品破损及浪费情况等作为分析研究的资料 ......