合力构建药品质量的顶层设计
建议各省市在实施基本药物招标采购过程中，应具备成本核算与质量鉴别的基本能力，并承担相应责任。
李克强副总理最近在《求是》杂志发表文章，指出当前应特别注意保证药品质量。药品“质量可靠”是药品的安全与疗效的具体表现，体现在药品的整个生命周期。
虽然我们在药品研发、生产过程、营销路径和使用中部有了制度上的保障，但并不是每一项涉及到国家药物安全的政策都考虑到了药品质量。这需要各相关部委合力建构顶层设计，使药品“质量可靠”成为医药产业健康发展的导向。
企业本该是提高药品质量标准的主体，但由于缺失鼓励企业提高药品质量标准的机制，企业对参与提高标准的积极性不高。更甚者，企业在提高标准后不仅不能获得相应的利益回报，反而增加了生产和检验成本，严重打击企业提高标准的动力。
现行的药品招标采购将“价格合理”换成“最低价中标”，大幅“降价”作为政绩被各地政府大肆宣扬。部分企业违法违规低于成本投标，严重扰乱市场竞争秩序，产业的健康发展受到极大的负面影响，导致“劣币驱逐良币”，这与“扶优扶强、优胜劣汰”的产业促进政策大相径庭。
“双信封”评标办法虽然是一大进步，但“技术标”的评价指标难以对产品的优劣做出科学的判定。商务标“最低价中标”成为评标的核心，没有质量评价标准，导致突破价格底线，超低价中标在所难免。
而由此引发的药品安全隐患让人堪忧。比如，在复方丹参片中，中药三七的含量权重占整个产品的86.98%，但是只有鉴别项，没有含量测定指标，而鉴别指标是很难确定是否足量投料的。更有一些不良企业钻“检测标准”的空子进行技术造假，不是按照国家批准的“工艺”生产投料，而是采用猪胆替代蛇胆制造假“蛇胆川贝液”、非驴皮替代驴皮制造假“阿胶”，导致药品检验是合格的，成为仅是检验合格的假药。
鉴于此，建议已发布招标结果的各个职能部门，应废除“中标价低于成本”的药品招标结果，制止以低价中标获取区域垄断的不正当竞争行为，切实做到有法必依、违法必究。
“最低价中标”的说法本身没有错，但是表述不完整。建议国家有关部门参考相关法律法规，完善基本药物招标采购实施办法中关于商务标“最低价中标”的提法，贯彻落实“质量优先、价格合理”的宗旨；建议各省市在实施基本药物招标采购过程中，应具备成本核算与质量鉴别的基本能力，并承担相应责任。
自2008年起，国家财政拨款数亿元，落实国家药品质量标准提高计划。但是，单靠国家投入远远不够，应出台鼓励企业提高药品质量标准的政策。这样才能使我国药品质量“力争化学药品、生物制品标准与国际接轨，中药标准主导国际标准制订”，并使质量标准成为实行严格监管强有力的技术支撑。要实现中国药品国际化，就必须有正确的产业发展政策导向。, http://www.100md.com(陈哲峰)
李克强副总理最近在《求是》杂志发表文章，指出当前应特别注意保证药品质量。药品“质量可靠”是药品的安全与疗效的具体表现，体现在药品的整个生命周期。
虽然我们在药品研发、生产过程、营销路径和使用中部有了制度上的保障，但并不是每一项涉及到国家药物安全的政策都考虑到了药品质量。这需要各相关部委合力建构顶层设计，使药品“质量可靠”成为医药产业健康发展的导向。
企业本该是提高药品质量标准的主体，但由于缺失鼓励企业提高药品质量标准的机制，企业对参与提高标准的积极性不高。更甚者，企业在提高标准后不仅不能获得相应的利益回报，反而增加了生产和检验成本，严重打击企业提高标准的动力。
现行的药品招标采购将“价格合理”换成“最低价中标”，大幅“降价”作为政绩被各地政府大肆宣扬。部分企业违法违规低于成本投标，严重扰乱市场竞争秩序，产业的健康发展受到极大的负面影响，导致“劣币驱逐良币”，这与“扶优扶强、优胜劣汰”的产业促进政策大相径庭。
“双信封”评标办法虽然是一大进步，但“技术标”的评价指标难以对产品的优劣做出科学的判定。商务标“最低价中标”成为评标的核心，没有质量评价标准，导致突破价格底线，超低价中标在所难免。
而由此引发的药品安全隐患让人堪忧。比如，在复方丹参片中，中药三七的含量权重占整个产品的86.98%，但是只有鉴别项，没有含量测定指标，而鉴别指标是很难确定是否足量投料的。更有一些不良企业钻“检测标准”的空子进行技术造假，不是按照国家批准的“工艺”生产投料，而是采用猪胆替代蛇胆制造假“蛇胆川贝液”、非驴皮替代驴皮制造假“阿胶”，导致药品检验是合格的，成为仅是检验合格的假药。
鉴于此，建议已发布招标结果的各个职能部门，应废除“中标价低于成本”的药品招标结果，制止以低价中标获取区域垄断的不正当竞争行为，切实做到有法必依、违法必究。
“最低价中标”的说法本身没有错，但是表述不完整。建议国家有关部门参考相关法律法规，完善基本药物招标采购实施办法中关于商务标“最低价中标”的提法，贯彻落实“质量优先、价格合理”的宗旨；建议各省市在实施基本药物招标采购过程中，应具备成本核算与质量鉴别的基本能力，并承担相应责任。
自2008年起，国家财政拨款数亿元，落实国家药品质量标准提高计划。但是，单靠国家投入远远不够，应出台鼓励企业提高药品质量标准的政策。这样才能使我国药品质量“力争化学药品、生物制品标准与国际接轨，中药标准主导国际标准制订”，并使质量标准成为实行严格监管强有力的技术支撑。要实现中国药品国际化，就必须有正确的产业发展政策导向。, http://www.100md.com(陈哲峰)