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科技巩固患者安全
http://www.100md.com 2012年2月15日 《中国医院院长》 2012年第4期
     不改变专业中心主义的医改理念,医改很难改好!

    2011年末,河南、安徽两地发生丙肝聚集性感染事件。据安徽省卫生部门初步调查,此次发现的丙肝阳性患者均在河南省永城市一家诊所接受过静脉推注治疗,感染可能是因不安全注射引起。这一事件再次敲响患者安全警钟。

    阻止医疗差错

    在管理学和法学上曾有一项惊人的发现大多数(约80%)的医疗差错,并非由医务人员的个人过失或某一医疗小组的行为所导致,而是那些错误的系统、流程和各种系统因素造成的,它们诱导人们犯错误,或未能采取应有措施防止不良事件的发生。这项发现也促进了患者安全科技的诞生。

    美国国家科学院医学研究院1999年在《孰能无过:构建一个更安全的卫生体系》的报告中建议,阻止医疗差错的最好办法,是重新设计各级医疗保健系统或体系,使个人犯错更难、更易做正确的事,以预防患者安全事件。这里所谓的系统或体系,既指一国或一地的医疗服务体系,也指一所医院及其各组成部分,如手术室、产房和药物管理系统。美国国家科学院医学研究院的这份报告,无疑在世界医学史上具有里程碑意义。
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    迄后,美国、英国、澳大利亚等发达国家都开始从卫生体系建设的高度重视患者安全事件,采用科技手段有针对性地防范各种患者安全事件。

    例如,为了预防医院获得性静脉血栓栓塞症一种可预防的、医院内患者死亡的常见原因和医疗纠纷的缘由,美国加州大学圣地亚哥医疗中心和埃默里大学医院基于质量改进的倡议,以循证医学为基础,发布了《防范医院获得性静脉血栓栓塞症:一种有效的质量改进指南》;为了改进妇产科患者安全,英国皇家妇产科学院制定了“临床风险管理在妇产科的应用”——临床治理第二号忠告;为了避免手术器物遗留患者体内,美国洛杉矶Surgi Count Medical,Inc,医药公司研发了一种“安全性海绵条形码手术海绵计数系统”。

    防范医疗差错≠患者安全科技

    患者安全科技,是研究患者安全事件发生、发展规律及其危害,以及预防措施的一门新兴的综合性交叉学科。它运用从工业和商业领域习得的生产经营安全上的经验教训,采用创新性技术和管理方式,防范患者安全事件,增进患者安全。创新性技术,如自动化药物调剂装置(机器人)、计算机化药物利用审核工具、电子处方、床边移动计算技术和临床风险评估技术等。创新性管理方式,如按绩效(安全)付费、筛选患者安全评估指标、评选患者安全优秀奖医院和患者安全立法等。
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    患者安全科技,虽侧重于研究如何有效地报告、分析和预防医疗差错,但其内涵和外延比我国传统的医疗差错研究理论上要深刻得多、范围上要宽泛得多、技术上要新颖得多。

    我国在医疗差错的分析和预防上尽管存在大量的研究文献,但这些文献反映的仍然是防范医疗差错的管理经验,传递的仍然是传统医学和(或)过失责任法分析的信息,理论陈旧、技术落后。患者安全科技奠基于系统理论与工程学、工效学、循证医学、信息技术和风险管理方法论,着眼于安全的医疗系统的建设。两者存在质的区别。

    根据南澳洲医院“事故管理系统”的定义,患者安全事件可分为十七大类百余种。

    “患者安全事件”这一概念,突破了我国医疗事故、医疗过失和医疗差错的传统分类方法,几乎涵盖了我国《侵权责任法》规定的所有类型的侵权事件。例如,医疗器械设计不当属于产品责任问题。在医院跌倒,可能属于《侵权责任法》第37条的调整范围:“宾馆、商场、银行、车站、娱乐场所等公共场所的管理人或者群众性活动的组织者,未尽到安全保障义务,造成他人损害的,应当承担侵权责任。”生物、化学、辐射等污染危害,依具体情节可归入环境污染责任或高度危险责任。建筑物和附属设备、装置功能不足,可能属于物件损害责任问题。
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    患者安全事件及其分类方法的引入,必将给我国医疗质量管理和医事法领域带来革命性变化,促成医疗质量管理和医事法新体系的建设。

    革新观念

    我国对于医疗差错以外的其他患者安全事件发生、发展规律性和防范措施的系统研究几近空白。近几年,随着世界卫生组织对患者安全问题的重视,国内虽然开始强调患者安全管理,但采取的方式、方法仍然是传统的经验管理,离科学管理的要求仍有相当的距离。究其原因,主要有二。

    一是主管部门的态度暧昧。卫生部至今只接受医疗安全的提法,不愿接受患者安全的概念、理念。这有据可查:2010年2月,卫生部、中央编办、国家发展改革委、财政部和人力资源社会保障部发布的《关于公立医院改革试点的指导意见》要求“加强公立医院管理,确保医疗安全,提高医疗服务质量,改善医院服务”。这显然是一种专业中心主义而非患者中心主义的医改理念。患者安全概念上比医疗安全更周延、更合理、更科学,更有利于保护患者权益。可以断言,不改变专业中心主义的医改理念,医改很难改好!

    二是患者安全问题的复杂性。国际上对患者安全的研究,以系统理论为科学基础,以风险管理为基本方法,以信息技术和循证医学为基本手段,临床医学、临床药学、临床流行病学、医院建筑与装备、卫生经济学和医事法学等领域的专才广泛参与。而我国多学科高级人才极度匮乏。更重要的是,我国从政府到民间,从医院到医药企业,普遍缺失患者安全文化建设不仅尚未形成患者安全文化氛围,而且缺少患者安全技术文化。这种状况,既不利于建设一个更安全的中国医疗服务体系,也不利于广泛增进患者安全、全面提高医疗服务质量。, http://www.100md.com(黄清华)