高值耗材省级集采开标(1)
药械行业的市场集中度不高，规模小的企业反而更容易在招标中胜出。
2013年1月16日，卫生部等7部门公布《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(下称《工作规范》)。卫生部要求县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部以省(区、市)为单位参加网上高值医用耗材集中采购。
按照《工作规范》的要求，各省(区、市)将不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作的领导机构、管理机构、工作机构和监督机构。
对此，有业内人士指出，鉴于目前药品集采的乱相，以省(区、市)为单位的耗材集采，能否从根本上解决价格虚高的问题，仍有待观察。
招标层级下放
早在20世纪90年代，高值耗材因价格虚高，就已经引起相关部门的注意。中国医学装备协会副秘书长孟建国告诉《中国医院院长》记者，“在国外，心脏支架的单价可能在两百美元左右；但是到了国内，价格可能会达到上万人民币。卫生部希望通过集中招标采购来议价，压低耗材的价格。”
, 百拇医药
早在2004年，卫生部就组织过一次跨省市的集中招标采购，具体工作则是由卫生部规划财务司规划价格处负责。卫生部联系了8个省市部分医院实行心脏起搏器、心脏介入类、人工关节等耗材的集中采购。8省市的相关专家共同进行招标采购，试点医院则按照统一的中标价格进行采购。
在8省市联合招标的基础上，卫生部2007年委托其下属的国际交流与合作中心进行了一次全国范围内的招标采购，主要有心脏起搏器、心脏介入类等品种。经过一年多准备，2008年才完成了此次集中招标采购。2010年，卫生部没有如期启动新一轮的全国性招标，只是进行了一次产品增补。耗材集采政策调整似乎进入酝酿期。
上海长征医院设备科主任葛毅作为专家评委，参与了两次招标。据他介绍，招标工作的组织非常细致，广泛收集产品的价格信息是第一步。招标方聘任的专家评委根据价格信息，确定产品的价格范围，再通过谈判让企业接受上述价格范围。葛毅2004年还带领全国11家医院的设备科负责人，与投标厂商进行了逐一谈判，“谈判持续了4天，每天都要忙到半夜。”
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卫生部的公开资料显示，通过上述两次集中采购，一部分高值耗材的价格已经明显降低。不过，接受采访的行业专家们则指出，这两次招标，实际上是政府针对高值耗材价格虚高推出的限价措施。
“卫生部组织的两次招标，只要是企业报上来并给出价格的产品一般都能中标，基本上没有实行淘汰制。”在孟建国看来，“按照《政府采购法》和《招投标法》，招标采购必须明确其品种、数量和金额。并且，真正的招标采购还应该实行末位淘汰，或者是遴选出最优中标品种。但是，当时的集采只有品种，没有数量和金额。因此，它实际上执行的是集中定价、分散采购，还不是严格意义上的招标，更像是卫生部门管理价格的一种措施。”
即使如此，全国范围内的类似统一招标限价，执行起来也并不容易。孟建国指出：“我国地域差别太大，企业在不同地区的运行成本其实不一样。耗材在北京的销量较大，管理成本就比较低。在新疆的用量有限，管理成本反而会更高。全国限价没有考虑到国内不同地域的价格差异。而且限价还存在时间差的问题。招标限价总是在一段时间内有效。之后即使产品价格下降，也不能跟着新价格走，反而要继续执行限价。这些都是存在问题的。”
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考虑到全国统一招标的难度，卫生部已经先后于2007年、2010年两次发布通知，要求各地自行组织高值耗材的省级集采。此次的《工作规范》再次强调实施省级集采，还确定了10大类试行该政策的高值耗材，其中包括原来由卫生部负责招标的心脏起搏器、心脏介入类等。
省级集采起步
尽管已经有了卫生部实施的全国性统一集采，我国现行的高值耗材采购依然比较混乱。有的地区实际上由医院自行组织招标采购；有的地区由地市级或省级统一招标，再由医院按中标价格分散采购。北大纵横管理咨询公司医药合伙人王凤志如此告诉记者。
中国医疗装备协会曾对耗材省级集采地区进行过一次调查，浙江、江苏、四川、重庆、内蒙、山东、河南、广西、广东等省市其实已经实施了不同形式的耗材集中招标。其中，四川省高值医用耗材采购采取的是挂网限价。心脏类高值耗材以卫生部的招标价格为基础挂网，然后根据各地医院的最低采购价动态调整；医疗机构在采购中不得超过网上限价。
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另外，装备协会的调查也显示，在实行省级招标的地区，除了浙江淘汰部分企业和品种以外，其他省份的基本情况相同，即只要企业申报的品种全部都能中标。据介绍，在浙江的高值耗材招标中，引入价格竞争机制和淘汰机制，雅培等知名外企就因为不愿意压价，的确有产品未能中标。
因此，在孟建国看来，高值耗材省级集采跟药品集采相比，起步晚，基础很不好，还有很长的路要走。“省级集采其实困难也不小。经济发达的东部省份，因为相关手术量较多，医生对高值耗材的情况比较了解，招标采购进行就会很顺利。部分省份因为相关手术做得较少，医生对耗材的价格和品种情况也不太了解，招标进行就有一定难度。”
孟建国向记者补充：“在招标时，厂家申报的产品非常多。而有些产品，企业实际上并没有销售，但只要在药监局注册后就全报上来，实际上用不了这么多。心脏导管、外周支架在医院大体上常用的是200多种，但是上报注册的目录却高达1700多种。”
因此，在招标过程中，管理部门需要做大量的甄别工作。当然，企业也有大量工作。孟建国提到，全国统一招标，企业只需一次就能解决全部问题；而下放到省级，企业就得逐一省份去跑，二三十个省下来，成本当然也会增加。
此外，王凤志认为，制约耗材省级集采的现实问题仍存“耗材跟药品相比有很大的差别。药品有统一的化学成分和规格，在招标的过程中非常容易产品组织比价。但是耗材的标准化一直做得很不够，有时多一个螺丝，可能产品型号就变了。如果不是同一标准的产品，招标时比价就会很难实施。这也是耗材招标进展不大的重要原因。”, 百拇医药(曹凯)
2013年1月16日，卫生部等7部门公布《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(下称《工作规范》)。卫生部要求县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部以省(区、市)为单位参加网上高值医用耗材集中采购。
按照《工作规范》的要求，各省(区、市)将不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作的领导机构、管理机构、工作机构和监督机构。
对此，有业内人士指出，鉴于目前药品集采的乱相，以省(区、市)为单位的耗材集采，能否从根本上解决价格虚高的问题，仍有待观察。
招标层级下放
早在20世纪90年代，高值耗材因价格虚高，就已经引起相关部门的注意。中国医学装备协会副秘书长孟建国告诉《中国医院院长》记者，“在国外，心脏支架的单价可能在两百美元左右；但是到了国内，价格可能会达到上万人民币。卫生部希望通过集中招标采购来议价，压低耗材的价格。”
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早在2004年，卫生部就组织过一次跨省市的集中招标采购，具体工作则是由卫生部规划财务司规划价格处负责。卫生部联系了8个省市部分医院实行心脏起搏器、心脏介入类、人工关节等耗材的集中采购。8省市的相关专家共同进行招标采购，试点医院则按照统一的中标价格进行采购。
在8省市联合招标的基础上，卫生部2007年委托其下属的国际交流与合作中心进行了一次全国范围内的招标采购，主要有心脏起搏器、心脏介入类等品种。经过一年多准备，2008年才完成了此次集中招标采购。2010年，卫生部没有如期启动新一轮的全国性招标，只是进行了一次产品增补。耗材集采政策调整似乎进入酝酿期。
上海长征医院设备科主任葛毅作为专家评委，参与了两次招标。据他介绍，招标工作的组织非常细致，广泛收集产品的价格信息是第一步。招标方聘任的专家评委根据价格信息，确定产品的价格范围，再通过谈判让企业接受上述价格范围。葛毅2004年还带领全国11家医院的设备科负责人，与投标厂商进行了逐一谈判，“谈判持续了4天，每天都要忙到半夜。”
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卫生部的公开资料显示，通过上述两次集中采购，一部分高值耗材的价格已经明显降低。不过，接受采访的行业专家们则指出，这两次招标，实际上是政府针对高值耗材价格虚高推出的限价措施。
“卫生部组织的两次招标，只要是企业报上来并给出价格的产品一般都能中标，基本上没有实行淘汰制。”在孟建国看来，“按照《政府采购法》和《招投标法》，招标采购必须明确其品种、数量和金额。并且，真正的招标采购还应该实行末位淘汰，或者是遴选出最优中标品种。但是，当时的集采只有品种，没有数量和金额。因此，它实际上执行的是集中定价、分散采购，还不是严格意义上的招标，更像是卫生部门管理价格的一种措施。”
即使如此，全国范围内的类似统一招标限价，执行起来也并不容易。孟建国指出：“我国地域差别太大，企业在不同地区的运行成本其实不一样。耗材在北京的销量较大，管理成本就比较低。在新疆的用量有限，管理成本反而会更高。全国限价没有考虑到国内不同地域的价格差异。而且限价还存在时间差的问题。招标限价总是在一段时间内有效。之后即使产品价格下降，也不能跟着新价格走，反而要继续执行限价。这些都是存在问题的。”
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考虑到全国统一招标的难度，卫生部已经先后于2007年、2010年两次发布通知，要求各地自行组织高值耗材的省级集采。此次的《工作规范》再次强调实施省级集采，还确定了10大类试行该政策的高值耗材，其中包括原来由卫生部负责招标的心脏起搏器、心脏介入类等。
省级集采起步
尽管已经有了卫生部实施的全国性统一集采，我国现行的高值耗材采购依然比较混乱。有的地区实际上由医院自行组织招标采购；有的地区由地市级或省级统一招标，再由医院按中标价格分散采购。北大纵横管理咨询公司医药合伙人王凤志如此告诉记者。
中国医疗装备协会曾对耗材省级集采地区进行过一次调查，浙江、江苏、四川、重庆、内蒙、山东、河南、广西、广东等省市其实已经实施了不同形式的耗材集中招标。其中，四川省高值医用耗材采购采取的是挂网限价。心脏类高值耗材以卫生部的招标价格为基础挂网，然后根据各地医院的最低采购价动态调整；医疗机构在采购中不得超过网上限价。
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另外，装备协会的调查也显示，在实行省级招标的地区，除了浙江淘汰部分企业和品种以外，其他省份的基本情况相同，即只要企业申报的品种全部都能中标。据介绍，在浙江的高值耗材招标中，引入价格竞争机制和淘汰机制，雅培等知名外企就因为不愿意压价，的确有产品未能中标。
因此，在孟建国看来，高值耗材省级集采跟药品集采相比，起步晚，基础很不好，还有很长的路要走。“省级集采其实困难也不小。经济发达的东部省份，因为相关手术量较多，医生对高值耗材的情况比较了解，招标采购进行就会很顺利。部分省份因为相关手术做得较少，医生对耗材的价格和品种情况也不太了解，招标进行就有一定难度。”
孟建国向记者补充：“在招标时，厂家申报的产品非常多。而有些产品，企业实际上并没有销售，但只要在药监局注册后就全报上来，实际上用不了这么多。心脏导管、外周支架在医院大体上常用的是200多种，但是上报注册的目录却高达1700多种。”
因此，在招标过程中，管理部门需要做大量的甄别工作。当然，企业也有大量工作。孟建国提到，全国统一招标，企业只需一次就能解决全部问题；而下放到省级，企业就得逐一省份去跑，二三十个省下来，成本当然也会增加。
此外，王凤志认为，制约耗材省级集采的现实问题仍存“耗材跟药品相比有很大的差别。药品有统一的化学成分和规格，在招标的过程中非常容易产品组织比价。但是耗材的标准化一直做得很不够，有时多一个螺丝，可能产品型号就变了。如果不是同一标准的产品，招标时比价就会很难实施。这也是耗材招标进展不大的重要原因。”, 百拇医药(曹凯)