1997年《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中，首次正式提出建立国家基本药物制度的要求。2009年，伴随新医改，中国正式启动国家基本药物制度建设。

    新医改酝酿阶段的药品政策

    2003～2005年间，医疗卫生领域问题集中暴露，从而引发全国范围内的热烈讨论，此为新医改酝酿阶段。

    药品管理行政框架基本形成。

    1998年国家药品监督管理局组建之后，中国药品管理的行政框架基本形成——药监局负责药品的注册审批、质量监管、不良反应监测、药师管理等职能；工信部负责医药工业产业政策；商务部负责药品的流通管理；发改委负责药品定价。尽管“以药补医”是医疗卫生机构的主要补偿渠道，但卫生部主要负责药品的集中招标采购和医院合理用药的管理。直到2008年，国家药监局归卫生部管理，卫生部设置国家药物政策和基本药物制度司，形成当前管理格局。

    基本药物有目录无制度。

    2009年以前，我国没有基本药物制度，但有国家基本药物。1982年，我国仿照世界卫生组织示范目录，制定了第一版基本药物目录，涵盖西药278种。此后目录不断扩容，到2004年已经涵盖西药773种、中药1260种 ......