干细胞研究何去何从(1)
干细胞治疗已成为医疗科技发展新趋势,干细胞研究也在如火如荼地开展。然而,由于受到医疗乱象的掣肘,国家卫生和计划生育委员会(下称“国家卫生计生委”,原卫生部)规定,自2012年7月1日起不再审批新的干细胞治疗方案。2013年3月,国家卫生计生委下发《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿。
上述举措是否能有效整顿干细胞临床研究和应用的乱象,使中国的干细胞技术发展走上正轨?
《中国医院院长》:在世界各国的干细胞研究如火如荼之际,中国相关部门为何于2012年叫停干细胞临床研究和应用?
樊民胜:国内某媒体曾报道,2009年,某医院在试验研究的基础上,在国内率先开展肾移植联合供者造血干细胞移植诱导免疫耐受的临床实践。该项目的研究者称,已完成了11例患者的治疗与观察,证明术后患者免疫排斥反应明显下降,多数患者每天仅需5~6粒抗排斥药物,患者药费不超过两万元,大大减轻了患者的经济负担,保障了移植患者的术后健康。
此报道中并未提及这项研究属于临床还是科研?以及是否得到国家卫生计生委的批准,或仅为医院行为?倘若此项研究未得到国家卫生计生委批准,则既不合法也不合伦理。
国际医学界有一个共识:医学的创新主要在基础研究 ......
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