ART发展待规范
所有的新技术都有潜在风险。
第一个试管婴儿在中国成功诞生已有25个春秋。然而，新技术的广泛应用在为人类带来新希望的同时，也承载了很多新的问题与挑战。
在美国，医疗卫生技术的发展均需经历以下步骤：第一，动物试验；第二，安全评估；第三，小规模临床试验。当以上三步完成后，将报告交予美国FDA，审批后才可应用于临床试验。在大部分临床试验后，通过二次评估，方能进入药典，成为诊疗规范。
但是，人类辅助生殖技术(ART)的发展却未经历如此复杂的步骤。ART已经在全球应用了35年，而我们对这一技术的长期安全性评估，却没有一个系统的科学结论，更没有任何一家机构可以对它的安全性进行保障。
在非自然环境下，患者通过打针而抑制排卵，生殖内分泌及子宫与卵泡液的微环境受到改变；而体外操作改变了染色体、DNA及腺体的状态，影响表观遗传，最终导致胚胎的改变与子代生后的发育。所有的新技术都存在潜在风险，而ART的最大风险在于对胚胎及子代的影响。
受孕的生理过程是经过自然选择的。在阴道中存活的精子有两亿个，到达子宫腔的有两千个，能到输卵管里的有200个，但是最后成功的精子仅剩一个。而ART是由医生来选择，标准如何界定?所有不生育的男性，大多存在少精或无精症状，而现在精液精子、附睾精子、睾丸精子，甚至源头精子都可以受孕，怎么选择精子?如果挑一个错的基因或一个错的精子，这是在做好事还是坏事?
第三代试管婴儿技术(PGD)的成功应用，可将不良基因筛掉，但对出生缺陷是否增加、出生后发育如何等问题却无从考察。很多问题都是在胚胎时期埋下，在童年出现。我认为，应建立进行长期配对对照安全性系列精库，通过几十年的时间去验证其可靠性。
ART所受的挑战不仅仅是安全性，同时还有成功率。很多医疗机构将分娩率定义为辅助生殖的成功，是不科学的。分娩率与医院技术、患者年龄及其基本疾病状况有关。
因此，2006年，欧洲生殖学会提出了ART成功的三条标准：第一，出生婴儿须足月、单胎、活产、顺产、体重正常、没有发育畸形；第二，花费最少、时间最短；第三，将患者的不适与并发症降低到最少，同时兼顾本国家、本地区人群的自然怀孕率。
以此为标准，中国的ART还有待于进一步研究与发展。中国应加强整合转化医学研究，提高成功率与生殖安全性，开发新技术，以及与干细胞再生医学合作。与此同时，应建立全国网络数据库，施行严格的登记制度，充分利用，共享数据，并制定规范、指南、最佳临床途径、ART中心的严谨准入制度，并建立一个媒体、专家、政府、公众共同交流的平台。此外，还应加强人才梯队培养，有职才能有责，有位才能有为，如果不解决支撑系列，将后继无人。
最后，新兴技术的发展会导致更多的商业化行为及社会问题，我们应未雨绸缪。, http://www.100md.com(王一飞)
第一个试管婴儿在中国成功诞生已有25个春秋。然而，新技术的广泛应用在为人类带来新希望的同时，也承载了很多新的问题与挑战。
在美国，医疗卫生技术的发展均需经历以下步骤：第一，动物试验；第二，安全评估；第三，小规模临床试验。当以上三步完成后，将报告交予美国FDA，审批后才可应用于临床试验。在大部分临床试验后，通过二次评估，方能进入药典，成为诊疗规范。
但是，人类辅助生殖技术(ART)的发展却未经历如此复杂的步骤。ART已经在全球应用了35年，而我们对这一技术的长期安全性评估，却没有一个系统的科学结论，更没有任何一家机构可以对它的安全性进行保障。
在非自然环境下，患者通过打针而抑制排卵，生殖内分泌及子宫与卵泡液的微环境受到改变；而体外操作改变了染色体、DNA及腺体的状态，影响表观遗传，最终导致胚胎的改变与子代生后的发育。所有的新技术都存在潜在风险，而ART的最大风险在于对胚胎及子代的影响。
受孕的生理过程是经过自然选择的。在阴道中存活的精子有两亿个，到达子宫腔的有两千个，能到输卵管里的有200个，但是最后成功的精子仅剩一个。而ART是由医生来选择，标准如何界定?所有不生育的男性，大多存在少精或无精症状，而现在精液精子、附睾精子、睾丸精子，甚至源头精子都可以受孕，怎么选择精子?如果挑一个错的基因或一个错的精子，这是在做好事还是坏事?
第三代试管婴儿技术(PGD)的成功应用，可将不良基因筛掉，但对出生缺陷是否增加、出生后发育如何等问题却无从考察。很多问题都是在胚胎时期埋下，在童年出现。我认为，应建立进行长期配对对照安全性系列精库，通过几十年的时间去验证其可靠性。
ART所受的挑战不仅仅是安全性，同时还有成功率。很多医疗机构将分娩率定义为辅助生殖的成功，是不科学的。分娩率与医院技术、患者年龄及其基本疾病状况有关。
因此，2006年，欧洲生殖学会提出了ART成功的三条标准：第一，出生婴儿须足月、单胎、活产、顺产、体重正常、没有发育畸形；第二，花费最少、时间最短；第三，将患者的不适与并发症降低到最少，同时兼顾本国家、本地区人群的自然怀孕率。
以此为标准，中国的ART还有待于进一步研究与发展。中国应加强整合转化医学研究，提高成功率与生殖安全性，开发新技术，以及与干细胞再生医学合作。与此同时，应建立全国网络数据库，施行严格的登记制度，充分利用，共享数据，并制定规范、指南、最佳临床途径、ART中心的严谨准入制度，并建立一个媒体、专家、政府、公众共同交流的平台。此外，还应加强人才梯队培养，有职才能有责，有位才能有为，如果不解决支撑系列，将后继无人。
最后，新兴技术的发展会导致更多的商业化行为及社会问题，我们应未雨绸缪。, http://www.100md.com(王一飞)