海思科乙肝新药获批

    据国家药监总局最新信息显示，海思科子公司四川海思科申报的抗病毒新药恩替卡韦胶囊已于4月12日获批。资料显示，恩替卡韦是一种治疗乙肝的药品，其结构与乙肝病毒复制所需的底物类似，从而能够竞争性地替代实际底物发挥对乙肝病毒多聚酶的抑制作用。目前恩替卡韦仍以进口为主，国内最早由江苏正大天晴于2010年仿制成功，是抗乙肝药物中的热门品种。

    中国首个抗超级耐药菌感染新药上市

    日前，由军事医学科学院毒物药物研究所和浙江海正药业共同研制的“替加环素”正式上市。该药品系全新一代甘氨酰环类抗生素，具有抗菌谱广、强效对抗细菌耐药等显著特点，是国内首个获准用于成人复杂性皮肤及软组织感染、成人社区获得性肺炎和成人复杂性腹腔内感染治疗的注射用品种。

    器械

    8种医疗器械免强制认证

    国家食品药品监督管理总局目前发布公告，对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。这8种器械包括医用x线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套 ......