耗材管理黑洞(2)
“目前这种先使用后入库的管理模式，存在严重的医疗质量、患者安全和财务风险。”北京大学人民医院设备处副处长张奕表示，在此模式下，设备处沦为结账员，缺乏对耗材的质量控制和使用监管，“有些医院甚至连耗材资质都不看，就办理了入库手续，以至于耗材是否用于患者，都无法得知。”
正因如此，院长王杉在得知此情况后，曾大呼害怕，“这几人签完字，医院1/10的支出也就是超过2.5亿元，就这么轻易出去了。院长感觉像坐在火山口上一样不踏实。”
正是由于缺少对耗材的审查环节，因耗材质量而导致的医疗事故，不时见诸报端。
曾有媒体报道，北京某患者在植入了3个心脏支架后，病情不但不见好转，反而加重。经检查发现，植入其心血管的支架长满毛刺，其中两个还出现了断裂。最后经查，经销商以“用甲扫乙”的嫁接方式，向医院提供过期耗材，而医院竟未发觉。
针对出现的这些问题，早在20世纪90年代，周丹就将“封闭式管理”的理念引入医院，希望借此理顺医院耗材杂乱无章的流通方式。而封闭式管理，是指耗材在医院的流通中，只有唯一的入口和出口，在院内流通过程中，耗材和药品不允许随意进出的管理模式。
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封闭式管理首先需要解决耗材人口的唯一问题。周丹表示，在传统模式下，医生可以随意携带耗材进出手术室，而在新的管理模式下，医院所有耗材归设备处统一管理，且设备处信息系统要与医院HIS系统和财务系统相联，实现实时账货相符。不过，周丹也坦言，尽管如今三级医院普遍建立了HIS系统，但多数未能与后勤保障部门库房系统相联。“这使设备处的盘库工作没有实际意义。”
而耗材管理的出口，则是指耗材临床使用环节。在负责耗材管理期间，周丹曾在301医院手术室设立了二级库房，并专门设立护士，负责耗材管理工作。患者手术确定后，信息系统会列出手术所需耗材清单，护士会把手术所需耗材拿到手术室，医生直接登台手术即可。如此，耗材在院内的流通环节就能封闭起来。
然而，尽管此概念已提出了近20年，国内大多数医院并未完全实现封闭式管理。“由于缺乏必要的监管制度和监管人员，目前国内医院在二级库管理环节，对耗材管理基本失控。而且耗材集中统一供应很难。但弄不好这一环节，院长都有可能被弄下台。”周丹表示，“高值耗材的使用大户是外科，这些人都是医院顶梁柱，牛得很。”
, 百拇医药
改革困难重重
面对传统耗材管理的种种弊端，目前国内已有不少人尝试运用信息化手段加强对耗材的精细化管理。北京大学人民医院院长王杉便是其一，“现代医院需要现代物流。高值耗材占医院10%的支出，而且传统管理模式漏洞百出。若想管好医院，就要不断缝补管理漏洞。”
不过，在改革的过程中，一向做事果敢的王杉也感到不小的压力。一个突出的难题在于，目前中国耗材管理政策、法规和标准的整体滞后。改革开放30年来，中国医疗器械迅猛发展，但医疗器械行业内无论是生产体系、流通体系、法规体系以及标准建设，都严重滞后，甚至与中国药品管理体系相距甚远。
比如耗材管理的效期管理，目前中国对耗材的注册管理，并非一械一证，而是一证多械。而查看某种耗材是否属于注册产品，就要看此规格型号是否可以在注册证内找到。且注册证四年一换，如果不及时更新，很难将耗材与合法注册证对应。
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“医院使用的耗材高达两万余个品规，每个品规都有注册证等至少4个证件，且都有效期限制。”在初步对院内耗材数量进行摸底排查后，王杉更加笃信，任何人靠脑子和纸笔，都不可能管理好这么多耗材的证件效期。“耗材的精细化管理势在必行。”
然而，耗材的精细化管理有赖信息技术的支撑，但在耗材管理的信息化过程中，一直有一个障碍未曾跨越，那就是耗材分类编码问题。而这也成为高值耗材无法提高信息化水平，长期在传统管理模式中徘徊的一个主因。
目前，中国耗材编码体系可谓五花八门。药监部门、医保部门、医疗机构和生产企业，每家单位的编码自成体系且互不相同。以至于各机构对同一耗材的基本称谓和叫法都不相同。由于缺乏全国范围内基础的耗材编码标准和体系，出于自身管理的需求，医院多会自行制定一套满足自身管理诉求的编码体系，以达到在院内对耗材实现统一识别的目的。
不过，周丹坦言，自成体系的耗材编码，虽然可以暂时满足医院的管理需要，但带来问题也显而易见。问题之一便是未来耗材的可追溯性。作为植入人体的高值耗材，为了保障患者的生命安全，国家对植入类耗材安全性提出了特殊要求，并要求医院建立可供追溯的管理体系。但由于各家医院对耗材编码不同，可能在某种耗材出现不良事件时，无法实现厂商大范围召回。
, 百拇医药
同时，医院各自为政的编码体系，也为未来的集约化物流带来障碍。据周丹介绍，按照供应水平的差异，耗材的供应可分为三个阶段：第一阶段为集中供应；第二阶段是精确供应；第三阶段是集约化供应，即医院与社会物流挂钩，通过控制上游物流终端，缩短物流流程，以实现更低采购价格的供应模式。“尽管医院在尝试，但集约化物流中心很难做，主要问题在于很难统一各家医疗机构的编码问题。”周丹如此表示。
不过，在更多业内人士看来，耗材管理最大的困难来自医院内部利益格局的调整。在传统模式中，临床医生不仅拥有耗材采购申请权、耗材准入权，还拥有耗材使用权，可谓大权在握。而在耗材集中供应后，临床医生只能提出采购申请，无法参与到前期的采购环节。由此，改革遭到来自临床一线医生的极力反对。
曾经负责耗材管理多年的周丹，对其中的博弈最熟悉不过。当时，为了控制耗材供应商数量，他曾试图建立一套供应商评估体系，但因主要评估指标、方法和程序太过复杂，且与临床存在争议，最终未能完成。为了减小改革阻力，周丹转而规定：每种耗材供应商不得超过3家，而具体厂家的选择，则交至科室内部论证决定。不过，尽管此折中的办法已相当兼顾各方利益，但在周丹调离后勤保障部门后，此项规定便被突破。, 百拇医药(张贵民)
正因如此，院长王杉在得知此情况后，曾大呼害怕，“这几人签完字，医院1/10的支出也就是超过2.5亿元，就这么轻易出去了。院长感觉像坐在火山口上一样不踏实。”
正是由于缺少对耗材的审查环节，因耗材质量而导致的医疗事故，不时见诸报端。
曾有媒体报道，北京某患者在植入了3个心脏支架后，病情不但不见好转，反而加重。经检查发现，植入其心血管的支架长满毛刺，其中两个还出现了断裂。最后经查，经销商以“用甲扫乙”的嫁接方式，向医院提供过期耗材，而医院竟未发觉。
针对出现的这些问题，早在20世纪90年代，周丹就将“封闭式管理”的理念引入医院，希望借此理顺医院耗材杂乱无章的流通方式。而封闭式管理，是指耗材在医院的流通中，只有唯一的入口和出口，在院内流通过程中，耗材和药品不允许随意进出的管理模式。
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封闭式管理首先需要解决耗材人口的唯一问题。周丹表示，在传统模式下，医生可以随意携带耗材进出手术室，而在新的管理模式下，医院所有耗材归设备处统一管理，且设备处信息系统要与医院HIS系统和财务系统相联，实现实时账货相符。不过，周丹也坦言，尽管如今三级医院普遍建立了HIS系统，但多数未能与后勤保障部门库房系统相联。“这使设备处的盘库工作没有实际意义。”
而耗材管理的出口，则是指耗材临床使用环节。在负责耗材管理期间，周丹曾在301医院手术室设立了二级库房，并专门设立护士，负责耗材管理工作。患者手术确定后，信息系统会列出手术所需耗材清单，护士会把手术所需耗材拿到手术室，医生直接登台手术即可。如此，耗材在院内的流通环节就能封闭起来。
然而，尽管此概念已提出了近20年，国内大多数医院并未完全实现封闭式管理。“由于缺乏必要的监管制度和监管人员，目前国内医院在二级库管理环节，对耗材管理基本失控。而且耗材集中统一供应很难。但弄不好这一环节，院长都有可能被弄下台。”周丹表示，“高值耗材的使用大户是外科，这些人都是医院顶梁柱，牛得很。”
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改革困难重重
面对传统耗材管理的种种弊端，目前国内已有不少人尝试运用信息化手段加强对耗材的精细化管理。北京大学人民医院院长王杉便是其一，“现代医院需要现代物流。高值耗材占医院10%的支出，而且传统管理模式漏洞百出。若想管好医院，就要不断缝补管理漏洞。”
不过，在改革的过程中，一向做事果敢的王杉也感到不小的压力。一个突出的难题在于，目前中国耗材管理政策、法规和标准的整体滞后。改革开放30年来，中国医疗器械迅猛发展，但医疗器械行业内无论是生产体系、流通体系、法规体系以及标准建设，都严重滞后，甚至与中国药品管理体系相距甚远。
比如耗材管理的效期管理，目前中国对耗材的注册管理，并非一械一证，而是一证多械。而查看某种耗材是否属于注册产品，就要看此规格型号是否可以在注册证内找到。且注册证四年一换，如果不及时更新，很难将耗材与合法注册证对应。
, http://www.100md.com
“医院使用的耗材高达两万余个品规，每个品规都有注册证等至少4个证件，且都有效期限制。”在初步对院内耗材数量进行摸底排查后，王杉更加笃信，任何人靠脑子和纸笔，都不可能管理好这么多耗材的证件效期。“耗材的精细化管理势在必行。”
然而，耗材的精细化管理有赖信息技术的支撑，但在耗材管理的信息化过程中，一直有一个障碍未曾跨越，那就是耗材分类编码问题。而这也成为高值耗材无法提高信息化水平，长期在传统管理模式中徘徊的一个主因。
目前，中国耗材编码体系可谓五花八门。药监部门、医保部门、医疗机构和生产企业，每家单位的编码自成体系且互不相同。以至于各机构对同一耗材的基本称谓和叫法都不相同。由于缺乏全国范围内基础的耗材编码标准和体系，出于自身管理的需求，医院多会自行制定一套满足自身管理诉求的编码体系，以达到在院内对耗材实现统一识别的目的。
不过，周丹坦言，自成体系的耗材编码，虽然可以暂时满足医院的管理需要，但带来问题也显而易见。问题之一便是未来耗材的可追溯性。作为植入人体的高值耗材，为了保障患者的生命安全，国家对植入类耗材安全性提出了特殊要求，并要求医院建立可供追溯的管理体系。但由于各家医院对耗材编码不同，可能在某种耗材出现不良事件时，无法实现厂商大范围召回。
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同时，医院各自为政的编码体系，也为未来的集约化物流带来障碍。据周丹介绍，按照供应水平的差异，耗材的供应可分为三个阶段：第一阶段为集中供应；第二阶段是精确供应；第三阶段是集约化供应，即医院与社会物流挂钩，通过控制上游物流终端，缩短物流流程，以实现更低采购价格的供应模式。“尽管医院在尝试，但集约化物流中心很难做，主要问题在于很难统一各家医疗机构的编码问题。”周丹如此表示。
不过，在更多业内人士看来，耗材管理最大的困难来自医院内部利益格局的调整。在传统模式中，临床医生不仅拥有耗材采购申请权、耗材准入权，还拥有耗材使用权，可谓大权在握。而在耗材集中供应后，临床医生只能提出采购申请，无法参与到前期的采购环节。由此，改革遭到来自临床一线医生的极力反对。
曾经负责耗材管理多年的周丹，对其中的博弈最熟悉不过。当时，为了控制耗材供应商数量，他曾试图建立一套供应商评估体系，但因主要评估指标、方法和程序太过复杂，且与临床存在争议，最终未能完成。为了减小改革阻力，周丹转而规定：每种耗材供应商不得超过3家，而具体厂家的选择，则交至科室内部论证决定。不过，尽管此折中的办法已相当兼顾各方利益，但在周丹调离后勤保障部门后，此项规定便被突破。, 百拇医药(张贵民)