食药监管此前偏重行政管理，而风险分析和犯罪打击则不够。

    《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》(下称“三定方案”)日前正式发布，其内设机构具体分工方案(俗称“小三定”)也在6月初悄然上网。作为被寄予厚望的新机构，国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)大部制改革的内容，引发社会广泛关注。

    改革亮点

    新一轮改革实现了机构整合的“化学反应”而非机械的“物理叠加”。总局将内设17个司局(见图)。改革的主要内容则突出简政放权，强化总局的宏观指导职能。

    一是食品领域实现有限整合，初步将“分段监管”模式转化为“分事项监管”。

    理论上，分段、分事项和分品种是渐进整合的三种模式。原来的分段监管模式主要根据食品业态而划分为生产、流通和餐饮三个环节，在实践中容易出现责任推诿。

    根据三定方案，食品监管涉及四个司：综合司(政策研究室)承担国务院食安办日常工作；食品监管一司和二司分别负责生产、流通环节的食品安全形势分析，并对下级监管部门进行督促，同时与农业、商务和质检等部门有效衔接；食品监管三司则被赋予风险预警、交流和监测的职能。

    改革突出了行政许可、日常监管和风险分析等工作的分殊性，确立了“分事项监管”模式，有利厘清职责。

    二是药品领域简政放权，逐步合并和下放行政许可。药品生产许可与GMP逐步合一 ......