62个仿制药品种进入优先审评名单
近日，据国家药监总局药审中心相关人士透露，目前已经确认62个仿制药品种进行优先审评。上述人士表示，虽然62个品种没有对外公布，但这些产品均为国外原研药专利到期产品，且国内尚无国产同类药上市，而审批的顺序是依据国内临床用药急需程度确定。
奥赛康申报罕见病药物 国内市场尚属空白
日前，国家药监总局网站显示，奥赛康申报临床的3.1类造血新药艾曲泊帕原料药和片剂获受理。目前，艾曲泊帕原研药尚未进入中国市场，也无国内企业生产该产品。根据临床研究结果，艾曲泊帕片可刺激巨核细胞的增殖与分化，用于治疗血小板减少性紫癜，该产品最早由葛兰素史克公司研发，并于2008年在美国被指定为治疗罕见病的药物。
华邦颖泰抗炎新药获注册批件
6月11日，华邦颖泰发布公告，其子公司重庆华邦制药的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”已获国家药监总局颁发的《药品注册批件》。据悉，该药为全科用药，用途广泛，适应症主要包括抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液病及肿瘤治疗等。华邦颖泰表示，该药品批件的取得进一步丰富了公司产品种类，对进一步优化公司产品结构有着积极的意义。
, 百拇医药
Devices器械
我国首个3D生物打印产品获批上市
近日，我国首款获得国家药监总局批准的生物3D打印产品——第一代人工硬脑膜产品正式上市。研究人员介绍，该产品名为“睿膜”，以往做脑部手术时，就要先将脑膜切开，手术后再用人体自身或其它动物的皮肤缝合。这样的程序扩大和延长了手术者的痛苦，且有感染的风险。而如今，用“睿膜”贴上去，就可简便快速地解决这一问题。
我国首发康复辅助器具目录
6月4日，民政部正式发布《中国康复辅助器具目录》，这是我国首次发布国家层面的康复辅助器具目录，填补了康复辅助器具业空白。》。《目录》遴选我国境内生产、供应和使用的538类康复辅具产品，在参考国际标准的基础上，划分为12个主类、93个次类，产品涉及功能障碍人士的工作、学习、生活和社会交往等各个方面，并将国内市场已普遍使用、并能保证供应和配置的产品定义为“普适型产品”，充分考虑了功能障碍人士的实际需求。
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国产人工神经康复机器人天津问世
6月14日，天津大学和天津市人民医院联合对外发布“纯意念控制”人工神经康复机器人系统。该系统由双方历时10年研发，是适用于全肢体中风康复的“纯意念控制”机器人系统，患者把装有电极的脑电探测器戴在头部，并在患病肢体的肌肉上安装电极，就可以用“意念”来“控制”自己本来无法行动的肢体。
Technology技术
植入性医疗器械无线充电技术问世
美国斯坦福大学一名电子工程师最新开发出一种方法，可以以无线方式向人体内传输电力，从而驱动植入人体内的各种微型医疗器件，如心脏起搏器、神经刺激器等。目前，研究人员已在一头猪的身上测试了其无线充电能力，并用一只兔子测试了其为心脏起搏器充电的功能。下一步，研究人员正在准备进行人体测试。
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科学家发现严重智力障碍诱因
近期刊登在《自然》杂志上的一项研究称，全基因组测序可以诊断重度智力障碍。重度智力障碍出现在0.5%的新生儿中，且具有不同的遗传背景，这意味着这种障碍的原因总体上还不为人所知。研究人员表示，该研究发现了一些DNA上的具体异常情况，这些异常可能是重度智力障碍的主要原因。
清华大学首度揭示老年痴呆致病“元凶”
清华大学近日宣布，施一公教授研究组首次揭示了与阿尔茨海默症发病直接相关的人源γ分泌酶复合物的精细三维结构，为理解γ分泌酶复合物的工作机制及阿尔茨海默症的发病机理提供了重要线索。施一公表示，此前世界上已在阿尔茨海默症的功能性方面取得突破，但此次空间结构上的解析还是首次。
中国科学家解开冠状动脉“身世之谜”
中科院上海生科院研究员周斌发现，除已经认知的心外膜，冠状动脉还有一个重要“起源地”——心内膜。周斌一次偶然发现，在对转基因小鼠进行谱系示踪时，成像结果显示，心脏中的一部分冠状动脉居然是出生后才“自内向外”开始生长的，并非此前认为的由心脏外表面血管自外向内“扩增”而来。所以，冠状动脉的又一个“起源地”就此“浮出水面”。, 百拇医药
奥赛康申报罕见病药物 国内市场尚属空白
日前，国家药监总局网站显示，奥赛康申报临床的3.1类造血新药艾曲泊帕原料药和片剂获受理。目前，艾曲泊帕原研药尚未进入中国市场，也无国内企业生产该产品。根据临床研究结果，艾曲泊帕片可刺激巨核细胞的增殖与分化，用于治疗血小板减少性紫癜，该产品最早由葛兰素史克公司研发，并于2008年在美国被指定为治疗罕见病的药物。
华邦颖泰抗炎新药获注册批件
6月11日，华邦颖泰发布公告，其子公司重庆华邦制药的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”已获国家药监总局颁发的《药品注册批件》。据悉，该药为全科用药，用途广泛，适应症主要包括抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液病及肿瘤治疗等。华邦颖泰表示，该药品批件的取得进一步丰富了公司产品种类，对进一步优化公司产品结构有着积极的意义。
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我国首个3D生物打印产品获批上市
近日，我国首款获得国家药监总局批准的生物3D打印产品——第一代人工硬脑膜产品正式上市。研究人员介绍，该产品名为“睿膜”，以往做脑部手术时，就要先将脑膜切开，手术后再用人体自身或其它动物的皮肤缝合。这样的程序扩大和延长了手术者的痛苦，且有感染的风险。而如今，用“睿膜”贴上去，就可简便快速地解决这一问题。
我国首发康复辅助器具目录
6月4日，民政部正式发布《中国康复辅助器具目录》，这是我国首次发布国家层面的康复辅助器具目录，填补了康复辅助器具业空白。》。《目录》遴选我国境内生产、供应和使用的538类康复辅具产品，在参考国际标准的基础上，划分为12个主类、93个次类，产品涉及功能障碍人士的工作、学习、生活和社会交往等各个方面，并将国内市场已普遍使用、并能保证供应和配置的产品定义为“普适型产品”，充分考虑了功能障碍人士的实际需求。
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国产人工神经康复机器人天津问世
6月14日，天津大学和天津市人民医院联合对外发布“纯意念控制”人工神经康复机器人系统。该系统由双方历时10年研发，是适用于全肢体中风康复的“纯意念控制”机器人系统，患者把装有电极的脑电探测器戴在头部，并在患病肢体的肌肉上安装电极，就可以用“意念”来“控制”自己本来无法行动的肢体。
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植入性医疗器械无线充电技术问世
美国斯坦福大学一名电子工程师最新开发出一种方法，可以以无线方式向人体内传输电力，从而驱动植入人体内的各种微型医疗器件，如心脏起搏器、神经刺激器等。目前，研究人员已在一头猪的身上测试了其无线充电能力，并用一只兔子测试了其为心脏起搏器充电的功能。下一步，研究人员正在准备进行人体测试。
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科学家发现严重智力障碍诱因
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清华大学首度揭示老年痴呆致病“元凶”
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中国科学家解开冠状动脉“身世之谜”
中科院上海生科院研究员周斌发现，除已经认知的心外膜，冠状动脉还有一个重要“起源地”——心内膜。周斌一次偶然发现，在对转基因小鼠进行谱系示踪时，成像结果显示，心脏中的一部分冠状动脉居然是出生后才“自内向外”开始生长的，并非此前认为的由心脏外表面血管自外向内“扩增”而来。所以，冠状动脉的又一个“起源地”就此“浮出水面”。, 百拇医药