真实世界研究有助管理者科学决策
以队列研究、病例对照研究和比较效果研究为代表的真实世界研究：18为医疗决策提供更准确的信息，从而实现高品质的医疗服务和成本控制。
如何能最客观地评估新药的安全性，以及能否检测到罕见的事件？一项新的治疗方案是否有助于实现临床医生、患者以及医疗保险支付方认为有意义的健康结果？当大型多中心随机对照试验(RCT)大行其道之时，人们也正为其苛刻的入选标准而感到苦恼。因为在真实的世界，患者不可能千篇一律，遵循指南和个体化治疗似乎成为一对矛盾的二重体。
“真实世界研究是源于临床实践中人们对于RCT研究的局限性而开展的长期评价，更注重有意义的治疗结局。”日前，在中国医师协会循证医师分会年会上，国际药物流行病学专家、北卡罗来纳大学流行病学教授、昆泰公司(Quintiles)真实世界及晚期研究全球科学事务主任NancyDreyer在接受《中国医院院长》记者采访时指出，高质量的RCT研究是制药企业、医疗器械行业为获得药品和器械的审批而开展的研究，由于严格的纳入和排除标准，很多特殊人群，如老年人、儿童、孕妇，以及那些病情严重、合并症较多的复杂病例难以入选，所以研究得出的疗效判断不能代表事实的全貌。这正是近年来真实世界研究受到推崇的重要原因，其以较宽泛的入选标准和较少的排除标准大大减少了选择性偏倚。
, 百拇医药
所谓真实世界，是指人群的日常医疗实践。运用源于“常规”临床实践数据的研究通常被称为非干预性、观察性或者流行病学研究，提供关于治疗安全性和效果(临床和成本)、相对(比较)效果以及治疗模式评估的有效证据，并且有助于了解大量患者人群和目标亚群的疾病负担。
Dreyer教授告诉《中国医院院长》记者，真实世界研究对重大医疗决策意义重大。举例而言，2003年16个国家的患者感染HSNl禽流感病毒，病死率接近60%，构成严重的流行病威胁，必须在全球范围内了解潜在的治疗方案、结果和安全性。学者们开展了禽流感注册登记研究，收集了来自13个国家禽流感报告，共648例已确诊和疑似HSNl病例。研究结果显示，抗流感病毒药(奥司他韦)可减少死亡风险即使治疗开始时间延迟长达3～5天。更为重要的是，这项研究还描述了儿童感染H5N1的临床特征及其与成人特征的差别预测值。依据这项研究的数据，参与国的卫生部门制定了有效的感染控制计划，并帮助各国了解HSNl病毒的人际传播特征，提高了预防和控制疫情的效率。
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当前医改已成为各国政府和卫生管理部门所面临的共同难题，面对日益增长的医疗支出和公众对医疗服务的巨大需求，医疗服务提供者和支付方都迫切需要收集真实反映临床实际的数据作为决策的依据。“中国政府对医改的投入巨大，如何开发和利用一个体系，使之能提供关于治疗的真实世界的持续证据至关重要。这一类型的研究有助于系统地收集医疗数据，评估药品、仪器及其他医疗技术的特性、效果和影响，帮助卫生政策制定者、医生和医保支付方了解中国不同地区患者治疗模式的差异度，从而实现高品质、合理价格的医疗服务。”Dreyer教授说。
在本次会议上，Dreyer教授和中国医师协会循证医师分会联合推出了关于真实世界研究的指南
《观察性疗效比较研究的方案制定：使用者指南》。Dreyer教授透露，未来将与中国的医学工作者合作在心血管等多领域开展真实世界研究，以促进中国真实世界研究工作的深入开展。, http://www.100md.com(张凌)
如何能最客观地评估新药的安全性，以及能否检测到罕见的事件？一项新的治疗方案是否有助于实现临床医生、患者以及医疗保险支付方认为有意义的健康结果？当大型多中心随机对照试验(RCT)大行其道之时，人们也正为其苛刻的入选标准而感到苦恼。因为在真实的世界，患者不可能千篇一律，遵循指南和个体化治疗似乎成为一对矛盾的二重体。
“真实世界研究是源于临床实践中人们对于RCT研究的局限性而开展的长期评价，更注重有意义的治疗结局。”日前，在中国医师协会循证医师分会年会上，国际药物流行病学专家、北卡罗来纳大学流行病学教授、昆泰公司(Quintiles)真实世界及晚期研究全球科学事务主任NancyDreyer在接受《中国医院院长》记者采访时指出，高质量的RCT研究是制药企业、医疗器械行业为获得药品和器械的审批而开展的研究，由于严格的纳入和排除标准，很多特殊人群，如老年人、儿童、孕妇，以及那些病情严重、合并症较多的复杂病例难以入选，所以研究得出的疗效判断不能代表事实的全貌。这正是近年来真实世界研究受到推崇的重要原因，其以较宽泛的入选标准和较少的排除标准大大减少了选择性偏倚。
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所谓真实世界，是指人群的日常医疗实践。运用源于“常规”临床实践数据的研究通常被称为非干预性、观察性或者流行病学研究，提供关于治疗安全性和效果(临床和成本)、相对(比较)效果以及治疗模式评估的有效证据，并且有助于了解大量患者人群和目标亚群的疾病负担。
Dreyer教授告诉《中国医院院长》记者，真实世界研究对重大医疗决策意义重大。举例而言，2003年16个国家的患者感染HSNl禽流感病毒，病死率接近60%，构成严重的流行病威胁，必须在全球范围内了解潜在的治疗方案、结果和安全性。学者们开展了禽流感注册登记研究，收集了来自13个国家禽流感报告，共648例已确诊和疑似HSNl病例。研究结果显示，抗流感病毒药(奥司他韦)可减少死亡风险即使治疗开始时间延迟长达3～5天。更为重要的是，这项研究还描述了儿童感染H5N1的临床特征及其与成人特征的差别预测值。依据这项研究的数据，参与国的卫生部门制定了有效的感染控制计划，并帮助各国了解HSNl病毒的人际传播特征，提高了预防和控制疫情的效率。
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当前医改已成为各国政府和卫生管理部门所面临的共同难题，面对日益增长的医疗支出和公众对医疗服务的巨大需求，医疗服务提供者和支付方都迫切需要收集真实反映临床实际的数据作为决策的依据。“中国政府对医改的投入巨大，如何开发和利用一个体系，使之能提供关于治疗的真实世界的持续证据至关重要。这一类型的研究有助于系统地收集医疗数据，评估药品、仪器及其他医疗技术的特性、效果和影响，帮助卫生政策制定者、医生和医保支付方了解中国不同地区患者治疗模式的差异度，从而实现高品质、合理价格的医疗服务。”Dreyer教授说。
在本次会议上，Dreyer教授和中国医师协会循证医师分会联合推出了关于真实世界研究的指南
《观察性疗效比较研究的方案制定：使用者指南》。Dreyer教授透露，未来将与中国的医学工作者合作在心血管等多领域开展真实世界研究，以促进中国真实世界研究工作的深入开展。, http://www.100md.com(张凌)