当前位置: 首页 > 期刊 > 《中国医院院长》 > 2015年第5期
编号:13119502
“万用细胞”的尴尬(3)
http://www.100md.com 2015年3月1日 《中国医院院长》 2015年第5期
     一位从事血液病的临床专家介绍,开展干细胞试验需足够的人力物力,一般医疗机构难以承担,因此会选择与一些生物企业合作。企业为其提供干细胞制备GMP实验室,还有干细胞产品。

    令人欣慰的是,随着时间的推移,干细胞移植治疗中的乱象逐渐引起政府的重视,陆续出台了规范性文件。

    科技部发布的《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》指出,“以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而将会成为新医学革命的核心。”这实际上也是中国政府对干细胞治疗的基本认识。政府建立了科技部国家干细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心和湖南长沙人类胚胎干细胞国家工程研究中心三大研究机构,推动干细胞的研究。

    前不久,国家卫生计生委会同国家食品药品监督管理总局召开了干细胞临床研究专家委员会会议,会议形成的意见正逐级上报,等待最后的签发出台。据国家卫生计生委人士透露,由此,新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共识,如果不出意外,正式文件有望近期通过,其主旨还是推动中国干细胞研究的进展。

    目前我国已经建立起多家产业化基地,包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心等。2010年底,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟成立,目的是促进干细胞与再生医学技术创新、成果转化和产业发展。

    中投发展投资管理有限责任公司总裁冯文表示,干细胞技术从一产生就引起了全世界包括投资界在内的相关行业极大关注,具有广阔的市场和发展空间,引领着一场真正的医学革命。相对于传统手术或药物疗法,干细胞技术开拓了第三类治疗疾病的方法。这一投资领域有着很好的前景。

    博雅干细胞集团董事长许晓椿则认为,干细胞行业是个专业性要求较高的行业,现在进入干细胞行业的很多企业,可能是看到了干细胞库的一点利润,因此在利益的追逐下大量建库、扩大宣传、违规收费,这些都是干细胞行业目前存在的弊端。干细胞行业目前存在的主要隐患就是行业标准的缺失,在一些高度关注本行业的专业人士的推动下,越来越多的人开始关注行业的标准建设和认证,也希望越来越多的企业共同关心这件事。迄今为止,中国有3家机构通过了美国血库协会(AABB)国际标准认证,其中博雅干细胞通过了AABB全认证,另外两家通过了AABB有限认证,这是非常好的发展趋势。, 百拇医药(冯飞)
上一页1 2 3