文/本刊记者 黄柳

    HTA：渐成临床技术应用管理必备环节

    文/本刊记者 黄柳

    “魏则西”事件中的自体细胞免疫治疗技术，引发了业内对卫生技术评估(HTA)的关注度。放大至我国医疗资源的合理配置、医疗费用的合理增长，HTA有着更深层次的应用需求。

    2016年，青年魏则西罹患重症，在武警二院接受自体细胞免疫治疗失败后死亡，引发舆论对限制类临床技术的关注。行政主管部门随即宣布暂停自体细胞免疫技术的临床应用，并委托国家卫生计生委卫生发展研究中心卫生政策与技术评价研究中心主任赵琨领衔团队展开对自体细胞免疫治疗的卫生技术评估，即国际通用的Health Technology Assessment(HTA)。

    2017年春，相关评估报告已由赵琨带领团队完成并提交政府卫生行政主管部门。与患者之死牵连着的也包括技术的命运，究竟是无限期停用还是重新限定应用范围与应用主体资质，在医疗卫生领域，不计其数的技术正等待政策的宣判。但在宣判之前，按照国际通行规则，这些技术应该接受HTA评估。

    HTA的定义与政策背景

    HTA，卫生技术评估是通过对各类卫生技术的疗效(安全性、有效性)、成本(经济性)、成本效果(物有所值)以及预算影响(支付能力)等方面进行分析，被广泛应用于药品、设备、手术操作、健康促进项目，如社区糖尿病病例管理项目，特别是在基本药物目录遴选、医保报销目录得而纳入以及大型医疗设备规划等方面发挥了广泛的作用。

    “卫生技术评估首先需要回答在真实世界中，该技术有没有效。如果有效，那么就要做比较的成本效果分析，回答值不值得引进、应用。如果认为值得，那么还要考虑是否支付得起，以及谁能支付得起，这就要考虑整个社会公平性的问题。此外，还要考虑这一技术在国家体系层面上是否适宜。”赵琨向记者补充介绍围绕临床技术，卫生技术评估需要回答哪些核心问题。

    与之相关联，我国当前在药品、临床技术应用方面的管理现状如何？国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青曾介绍，从政府监管体系来说，只要涉及产品类，即上柜台、大批量卖的类型属于CFDA的监管范围；而涉及治疗类，比如手术、介入、微创以及免疫治疗等属于卫生计生委的监管范畴。他还介绍，此前国家卫生计生委是希望按照监管药品、产品的方式把治疗技术按风险等级分成一类、二类、三类进行管理 ......