“研究病房”看华山
陈凯,华山医院,新药,对照国标规范建设,深化研究成果丰硕
文/本刊记者 郭潇雅研究病房建设既是新型临床研究体系的重要构成,也是我国新药研发领域对标国际后作出的重要战略规划。
来自湖南的陈凯(化名),是北京天坛医院新院区I期临床试验研究病房(以下简称“研究病房”)收治的第一位受试者。陈凯40多岁,因脑胶质瘤复发于2018年11月被招募入院,他来参加一种仿制靶向药的I期临床试验。实验过程中,陈凯每月都会在天坛医院住上几天,完成既定的检查和服药任务。
在住进研究病房之前,陈凯须隔三差五注射激素类药物来缓解头痛,而在住进研究病房之后,他的治疗模式和效果都发生了巨大改变。现在,陈凯不仅病情稳定停掉了激素类药物,其影像学检查还显示,他脑部的肿瘤也在明显缩小。这样的结果,让陈凯和项目主导医生喜出望外。
北京天坛医院常务副院长王拥军说道,根据我国上海发展生物医药产业的经验,当产业在当地GDP中占比达到15%以上时,才能较好地发挥产业的带动作用。为此,2018年10月12日,北京市政府新闻办、北京市科委联合召开《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018—2020年)》新闻发布会,要求友谊医院新华院区、天坛医院新院区、宣武医院、佑安医院等以设立专门病区的形式建设一批研究病房,以疑难病、罕见病等为主要方向。
作为新药I期临床试验先行区的上海,已有多家医院建设了研究病房,这其中,又数复旦大学附属华山医院(以下简称“华山医院”)的研究病房最具历史,并获得国家“十一五”至“十三五”重点支持项目 ......
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