美国内科医师学会ACP 筹备数年，于2018年全面实施了一套临床指南制定过程中的利益披露程序(DOI)与利益冲突(COI)管理机制。

    “任何参与制定临床指南或其支持性证据审查的人员，在开始工作时，必须披露过去3年与医疗保健行业有关的、活跃的以及被动存在的财务与学术利益牵连，且必须在指南制定期间持续就相关信息进行上报与申明。”

    以上表述摘录自美国内科医师学会(ACP)历时数年筹备，于2018年全面实施的一套临床指南制定过程中的利益披露程序(DOI)与利益冲突(COI)管理规范。这套程序与管理办法，自2015年9月拟定成稿，而后经过试点和完善，在2018年5月正式通过ACP内部决策程序后开始全面付诸实施。

    《柳叶刀》杂志2019年8月31日刊载的一篇报道对此进行了介绍与正面评价。报道表示，严格的利益披露程序(DOI)和利益冲突管理(COI)对于制定高质量的临床指南和指导说明至关重要，“利益冲突(COI)在临床指南的编写中普遍存在，也是一直以来的重要议题。COI相关管理及信息披露工作的目标，正是为了让公众相信，委员会已尽一切努力减轻临床指南编写过程中的偏见与利益冲突，以便仅凭最好的证据为患者诊治决策提供信息，而不受竞争利益的影响。”

    2013年8月至2018年6月间，在美国临床肿瘤学会网站上发布的一系列临床实践指南，涉及52位署名作者，其中44位获得了行业付款且大部分进行了申报，但其中有14位(占比35%)未对此进行申明。

    利益冲突管理三大原则

    ACP表示，任何指导方针或指导性声明的制定都具有一定的主观性。众多研究也表明，利益冲突COI在制定临床指南中普遍存在，但相关信息并不总是被适当披露或管理。因此，导致的负面影响不容小觑，首先，COI的存在直接影响到支撑指南结论的证据的真实性与可信度；其次，COI的存在如果是模糊不清的状态，那么必然导致舆论的偏见与不信任，令科学工作蒙尘。

    “近年来，医学会受到了各国对COI的关注和批评，特别是在制定临床指南的工作和过程中。缺乏信任可能成为实施的障碍，阻碍临床指南的最终目标，影响改善患者诊治的使命达成。”ACP在声明中一再重申 ......