抗疫寻药忙:超百项药品试验上马
江华,临床试验,“老药新用”不可替代,新颖的“真实世界研究”,临床试验一路绿灯
筛选已上市抗病毒药物用于治疗,需要伦理委员会审查,更需要临床试验评估疗效和安全性,还需要严格的试验论证过程。新型冠状病毒肺炎疫情在2020年1月中下旬突然进入全民视野。出于对疫情的担忧,全社会从一开始就不断向院士和专家追问“特效药”,希望科研工作者能够找到有用的药。
截至2月24日午夜,中国临床试验注册中心公布的新型冠状病毒肺炎临床研究项目已经多达234项。这些临床试验项目基本上都是以医疗机构为主开展的临床试验项目,而且相当比例是药品临床试验。
而且,中心网站目前已经辟出专区,展示新冠肺炎临床试验的注册信息。1月23日,疫区湖北的武汉金银潭医院在注册中心提交第一项临床试验研究,“一项评价洛匹那韦/利托那韦和干扰素-α2b联合治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的疗效和安全性随机、开放、空白对照的研究”。
艾滋病患者使用的抗病毒药物洛匹那韦/利托那韦,是2020年新冠肺炎疫情期间最早受到社会关注的药品之一。
1月21日,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》发布。这一最初版的《诊疗指南》,强调“目前尚无有效抗病毒药物”,同时推荐“可试用α-干扰素雾化吸入洛匹那韦/利托那韦治疗”。
数天之后公开发布的北京协和医院版的诊疗方案第二版也指出,“目前没有循证医学证据支持现有抗病毒药物对新型冠状病毒有效”,但也提出“酌情”使用洛匹那韦/利托那韦。
而且,也就是在1月23日,一度染病但治愈的医学专家、北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发公开表示,“一种抗艾滋病病毒的药对我很有效”。他所说的这种“有效”药物,正是洛匹那韦/利托那韦。
从疫情引起全民关注开始,每隔数天就有一些已上市药品或者在研药品成为舆论关注的焦点。在全民焦虑之下,一度甚至有荒腔走板的事件发生。然而,那些“找药”的研究者,工作其实非常单调而纯粹。
“老药新用”不可替代
面对社会追问,钟南山院士数次回答新冠肺炎暂无“特效药”,患者治愈康复有赖于不同医疗手段的综合治疗。另外,疫苗研发周期实在太长,世界卫生组织2月12日透露至少需要18个月。一个鲜活的例证就是,“非典”疫苗研发成功的时候,病毒更是不见踪迹,疫情早已结束。
不过,从已上市药物中筛选出可用的药物,尤其是从已上市的抗病毒药物筛选出一些药物,“老药新用”,至少能帮助早期患者适当缓解病情。这一点还是鼓励着很多研究者。
“寻找到合适的抗病毒药物,以及合理的用药时机,对于治疗患者、控制疫情的蔓延、降低死亡率具有重要意义 ......
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