疫后临床试验加速“越关山”
患者,疫情凸显效率重要性,寄望更可及与更高效,如何提高可及性,越来越多相关方参与
文/本刊记者 黄柳《柳叶刀》表示，政府对临床试验过于繁重的要求或错误的强调，导致很多创新研究未能充分发挥潜力。
以梅奥、克利夫兰诊所为代表的大型医疗机构，近年来日益重视临床试验工作机制的革新。
根据《柳叶刀》7月15日刊的报道，2023年5月，一份受英国政府委托由独立第三方编写的报告直指英国临床试验生态系统陷入官僚主义和低效延误的泥潭。该报告指出的英国相关工作体系主要缺陷还包括：带商业性质的临床试验活动缺乏透明度；对欠佳的临床试验缺乏问责制；国家医疗服务体系(NHS)没有系统地优先考虑研究；卫生保健工作人员和组织缺乏参与研究的动力；临床医生和患者之间的许多互动中缺少关于研究的直接交流；未能充分利用NHS系统中的大量数据资产；在提供试验方面过于依赖医院环境。
疫情凸显效率重要性
之所以在全球疫情的尾声启动这一调查并在2023年春天发布，《柳叶刀》报道表示，新冠疫情突出了临床试验提质加速的必要性与挑战性，“许多小型、低质量的试验在疫情中展开，一些所谓的治疗方法在大肆宣传中得到了广泛应用，与此同时，一些大型随机试验成功地为疫苗和治疗方法提供了结果，挽救了世界各地许多人的生命。”
作为全球规模最大、成果最多的针对COVID-19住院患者的临床试验之一，2020年，英国RECOVERY试验对洛匹那韦·利托那韦治疗作用的评估提供了更有力的证据。该试验入组了来自英国176家医院的5040名患者(男性3077名、女性1963名)，研究参与者的平均年龄为66.2岁。
尽管在应急状态下建立，但旨在为患者和医护人员提供实用和方便的RECOVERY试验，很好地利用了分布广泛、常规可收集的医疗保健数据，《柳叶刀》报道对这一工作机制予以高度认可 ......
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