安全标准化,让中药走向世界(2)
此外，研究还发现，单用重金属与在复方中使用是不一样的。在复方的状态下，重金属可以和其他药物形成络合物，这些络合物可以进一步降低被机体吸收的重金属的毒性。英国有关方面以检测到复方芦荟胶囊中汞含量严重超标，便断定该中药制剂存在严重安全性问题，进而下令封杀数种有关中药。此举正是由于其对中药安全性认识缺乏的表现，也是对中药安全性认识的误解。
当然，中药本身的确也存在一些问题。由于药物基源的不同，其所含的化学成分、生物活性和毒性会有所差异，这也是会直接影响中药安全性的。如商品生药白头翁就有16种不同植物来源，它们在化学成分、药理作用、毒理特性等方面存在较大差异，如应用时选择不慎，容易发生中毒等现象。
另外，中药炮制不当、使用的不规范，也是影响中药安全性的重要因素。几千年前的古人，在治病过程中就发现，中药经炮制后，可以降低或消除药物的毒性，提高药效。因此，中药在进入临床使用和制剂投料前，均应经过严格、规范的炮制。如川乌、草乌所含双酯型乌头碱类毒性较强，可引起心血管、消化、神经等多系统中毒反应。而川乌、草乌经炮制后，其乌头碱水解生成毒性较小的苯甲酰乌头胺，并进一步水解生成乌头原碱，其毒性仅为原来的1/2000。又如朱砂，按照规定应用水飞法炮制，如采用球磨法加工，极易发生中毒。近年来忽视中药材炮制的情况比较严重，有些生产商忽视中药炮制，该制不制，生熟不分，使发生中毒的可能性大大增加。
, 百拇医药
促进中药标准化，树立安全好口碑
记者：有人说，质量标准化是中药安全、有效、质量稳定的基本保证，也是中药走向世界必备的“硬件”。您是怎么看待中药质量标准化的？
梅：中医药标准化体系的缺失，是影响中药安全性的一个深层次的原因。目前，中药大多缺乏科学的质量标准，单一指标成分的定性、定量分析，未能切实地、全面地反映其临床功效。加之次生代谢产物的多态性、微量性、不稳定性，致使质量标准化研究进展缓慢，严重制约着我国中药产品的开发和质量水平的提高。同时，巧妇难为无米之炊，可供质量控制所需的化学对照品、标准品数量极其有限，严重制约了中药质量标准的制定与产品的检测、分析。现有中药复方成药大多组方药物过多，用量大，工艺粗糙，剂型落后，有效成分不明确、质量不稳定、标准水平低，不能为国际市场接受，也使得中药在临床治疗上的应用无法和西药抗衡。
中药标准化研究是一项复杂的系统工程，涉及药材的种质基因、生态环境、栽培驯化技术、采收加工、贮运、饮片加工炮制、制剂工艺等复杂因子。因此，在前期研究的基础上，采用多学科理论和技术，利用现代分析技术手段，应建立既达到国际标准，又符合中药实际状况，具有中药自身特色的质量标准评价方法学体系，使之达到科学化、标准化，确保临床用药的安全性、有效性。
采访后记：中药的安全性问题不仅影响人们的生命安全，而且会阻碍中医药走向世界的进程。积极开展中药安全性知识的普及工作，是中医药科普工作者的一项迫在眉睫的任务，也是一项任重而道远的长期工作。当然，仅仅只有宣传是不够的，安全标准化生产，才是中药走向世界的前提。期待有一天，中药能与西药齐头并进，为世人的健康保驾护航。【110133】`, 百拇医药
当然，中药本身的确也存在一些问题。由于药物基源的不同，其所含的化学成分、生物活性和毒性会有所差异，这也是会直接影响中药安全性的。如商品生药白头翁就有16种不同植物来源，它们在化学成分、药理作用、毒理特性等方面存在较大差异，如应用时选择不慎，容易发生中毒等现象。
另外，中药炮制不当、使用的不规范，也是影响中药安全性的重要因素。几千年前的古人，在治病过程中就发现，中药经炮制后，可以降低或消除药物的毒性，提高药效。因此，中药在进入临床使用和制剂投料前，均应经过严格、规范的炮制。如川乌、草乌所含双酯型乌头碱类毒性较强，可引起心血管、消化、神经等多系统中毒反应。而川乌、草乌经炮制后，其乌头碱水解生成毒性较小的苯甲酰乌头胺，并进一步水解生成乌头原碱，其毒性仅为原来的1/2000。又如朱砂，按照规定应用水飞法炮制，如采用球磨法加工，极易发生中毒。近年来忽视中药材炮制的情况比较严重，有些生产商忽视中药炮制，该制不制，生熟不分，使发生中毒的可能性大大增加。
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促进中药标准化，树立安全好口碑
记者：有人说，质量标准化是中药安全、有效、质量稳定的基本保证，也是中药走向世界必备的“硬件”。您是怎么看待中药质量标准化的？
梅：中医药标准化体系的缺失，是影响中药安全性的一个深层次的原因。目前，中药大多缺乏科学的质量标准，单一指标成分的定性、定量分析，未能切实地、全面地反映其临床功效。加之次生代谢产物的多态性、微量性、不稳定性，致使质量标准化研究进展缓慢，严重制约着我国中药产品的开发和质量水平的提高。同时，巧妇难为无米之炊，可供质量控制所需的化学对照品、标准品数量极其有限，严重制约了中药质量标准的制定与产品的检测、分析。现有中药复方成药大多组方药物过多，用量大，工艺粗糙，剂型落后，有效成分不明确、质量不稳定、标准水平低，不能为国际市场接受，也使得中药在临床治疗上的应用无法和西药抗衡。
中药标准化研究是一项复杂的系统工程，涉及药材的种质基因、生态环境、栽培驯化技术、采收加工、贮运、饮片加工炮制、制剂工艺等复杂因子。因此，在前期研究的基础上，采用多学科理论和技术，利用现代分析技术手段，应建立既达到国际标准，又符合中药实际状况，具有中药自身特色的质量标准评价方法学体系，使之达到科学化、标准化，确保临床用药的安全性、有效性。
采访后记：中药的安全性问题不仅影响人们的生命安全，而且会阻碍中医药走向世界的进程。积极开展中药安全性知识的普及工作，是中医药科普工作者的一项迫在眉睫的任务，也是一项任重而道远的长期工作。当然，仅仅只有宣传是不够的，安全标准化生产，才是中药走向世界的前提。期待有一天，中药能与西药齐头并进，为世人的健康保驾护航。【110133】`, 百拇医药