FDA批准首个黑色素瘤治疗药物
"FDA批准首个黑色素瘤治疗药物
美国食品和药物管理局(FDA)近期发布公告，批准首个用于治疗晚期(转移性)黑色素瘤的药物Yervoy(通用名：ipilimumab，伊匹单抗)上市。
由百时美施贵宝开发的Yervoy，是一种单克隆抗体，可阻断细胞毒性T淋巴细胞抗原等分子，通过机体免疫系统识别、瞄准和攻击黑色素瘤细胞而发挥作用。一项研究显示，676例黑色素瘤病人(这些病人的疾病已扩散或无法手术切除)接受了Yervoy与疫苗组合的治疗或单独使用Yervoy治疗，平均生存时间约10个月；而只接受疫苗的病人，平均生存时间仅为6.5个月。
不过研究还发现，Yervoy导致的常见不良反应有疲乏、腹泻、皮疹、内分泌不足、肠炎等，且可能致命的自身免疫反应的发生率约为12.9%。因此，FDA要求采取风险评估和减低策略，以告知医疗专业人员该药存在的严重风险。
编辑语：黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要分布于皮肤表面，它是皮肤癌的前期症状，死亡率高。在电影《非诚勿扰2》中，孙红雷饰演的李香山就患有此病。目前，该病的主要治疗手段是在患病初期通过手术将黑色素瘤切除。【110508】", 百拇医药
美国食品和药物管理局(FDA)近期发布公告，批准首个用于治疗晚期(转移性)黑色素瘤的药物Yervoy(通用名：ipilimumab，伊匹单抗)上市。
由百时美施贵宝开发的Yervoy，是一种单克隆抗体，可阻断细胞毒性T淋巴细胞抗原等分子，通过机体免疫系统识别、瞄准和攻击黑色素瘤细胞而发挥作用。一项研究显示，676例黑色素瘤病人(这些病人的疾病已扩散或无法手术切除)接受了Yervoy与疫苗组合的治疗或单独使用Yervoy治疗，平均生存时间约10个月；而只接受疫苗的病人，平均生存时间仅为6.5个月。
不过研究还发现，Yervoy导致的常见不良反应有疲乏、腹泻、皮疹、内分泌不足、肠炎等，且可能致命的自身免疫反应的发生率约为12.9%。因此，FDA要求采取风险评估和减低策略，以告知医疗专业人员该药存在的严重风险。
编辑语：黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要分布于皮肤表面，它是皮肤癌的前期症状，死亡率高。在电影《非诚勿扰2》中，孙红雷饰演的李香山就患有此病。目前，该病的主要治疗手段是在患病初期通过手术将黑色素瘤切除。【110508】", 百拇医药