治红斑狼疮药——贝利单抗获批
"治红斑狼疮药——贝利单抗获批
近期，美国食品和药物管理局(FDA)批准贝利单抗(Benlysta)作为首个B淋巴细胞刺激因子抑制剂，用于治疗处于活动期、自身抗体呈阳性的红斑狼疮。
有1684名红斑狼疮病人参加了该药的两项临床研究，他们被随机分配接受贝利单抗加标准疗法，或安慰剂加标准疗法治疗。结果显示，前者较后者发病少，且减少了重度潮红的可能性，以及服用类固醇的剂量。研究排除了先前接受过B细胞靶向治疗或静脉注射环磷酰胺的病人，以及肾形矿脉或中枢神经系统的活动期红斑狼疮病人。但由于贝利单抗对非裔美籍病人和非洲后裔病人疗效不佳，项目负责人表示会再进行一项后续研究，进一步评估贝利单抗的安全性和有效性。
值得一提的是，贝利单抗在试验中最常见的不良反应包括恶心、腹泻、发热。病人普遍出现输液反应，所以，可以考虑应用抗组胺药进行干预。
编辑语：以往，激素是治疗红斑狼疮的首选用药，而贝利单抗作为50余年来首个获得FDA批准的红斑狼疮治疗药，为医生和病人提供了一个新的治疗方法。【110514】", 百拇医药
近期，美国食品和药物管理局(FDA)批准贝利单抗(Benlysta)作为首个B淋巴细胞刺激因子抑制剂，用于治疗处于活动期、自身抗体呈阳性的红斑狼疮。
有1684名红斑狼疮病人参加了该药的两项临床研究，他们被随机分配接受贝利单抗加标准疗法，或安慰剂加标准疗法治疗。结果显示，前者较后者发病少，且减少了重度潮红的可能性，以及服用类固醇的剂量。研究排除了先前接受过B细胞靶向治疗或静脉注射环磷酰胺的病人，以及肾形矿脉或中枢神经系统的活动期红斑狼疮病人。但由于贝利单抗对非裔美籍病人和非洲后裔病人疗效不佳，项目负责人表示会再进行一项后续研究，进一步评估贝利单抗的安全性和有效性。
值得一提的是，贝利单抗在试验中最常见的不良反应包括恶心、腹泻、发热。病人普遍出现输液反应，所以，可以考虑应用抗组胺药进行干预。
编辑语：以往，激素是治疗红斑狼疮的首选用药，而贝利单抗作为50余年来首个获得FDA批准的红斑狼疮治疗药，为医生和病人提供了一个新的治疗方法。【110514】", 百拇医药