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资讯(1)
http://www.100md.com 2011年8月1日 《家庭药师》 2011年第8期
     曝光:假药新名单

    日前,国家食品药品监督管理局曝光了一批假药名单,包括“诺康舒眠宁”等12种未经批准注册的假药。分别是:“诺康舒眠宁”“辉瑞健脑回春丹”“宜康活力胶囊”“舒络疝立消”“安神解郁养心胶囊”“清脑清血清肝降压胶囊”“拜耳·愈压宁”“拜耳·胰康王”“红星一号胶囊”“奥邦·生胰肽”“奥邦·生胰素”“诺尔·骨肽”。

    黑榜:卖假药的违法网站

    “上海痛风网”“中华国医馆高血压专研中心”等15家违法网站,因发布虚假药品信息、销售假劣药品,已被国家食品药品监督管理局曝光。提醒公众,买药应通过正规渠道。欲了解这15家违法网站的具体信息,可登录国家食品药品监督管理局网站,浏览《网上购药安全警示》栏目(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/)。

    塑化剂首涉药品
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    葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名:力百汀)被检出含塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。该药现已停止销售和使用,进口上市者由企业召回。此前,香港卫生署在葛兰素史克(GSK)法国制造的儿童专用抗生素“安灭菌”(Augmentin)中检测到含有塑化剂成分。

    细辛脑注射剂可致严重过敏

    2004年1月至2011年2月,国家药品不良反应监测中心收集到有关细辛脑注射剂的病例报告数5631例,主要不良反应有过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。在710例严重病例中,儿童(尤其是6岁以下儿童)居多。

    细辛脑注射剂剂型包括细辛脑注射液、注射用细辛脑和细辛脑氯化钠注射液三种,主要用于肺炎、急慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病的治疗。

    中药材质量标准征民意
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    为防止中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫磺熏蒸,保证中药质量安全有效,国家食品药品监督管理局组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准,并由国家药典委员会自6月10日起面向社会公开征求意见。

    征求意见截止时间为2011年9月9日,根据意见确定后正式发布执行。国家药典委员会网址:http://www.chp.org.cn。

    医疗器械安全有了法律保障

    为逐步建立和健全符合我国监管实际的医疗器械召回制度,《医疗器械召回管理办法(试行)》已于近日出台,自2011年7月1日起正式实施。对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例,它对保障公众用械安全起到重要作用,也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。

    孤独症孩子的好伙伴

    机器人在医学上的一个重要应用是帮助病人舒缓情绪,促进早日康复,可以称之为康复机器人。英国开发出帮助孤独症儿童康复的机器人——Kaspar。它的外表就像个小孩,会说、会笑、会眨眼和摆手。Kaspar有几个版本,最新的版本拥有硅胶皮肤,有的还会玩任天堂Wii游戏机。这个机器人很受小孩欢迎。孤独症儿童在与Kaspar交流几次后,变得开朗很多。
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    首个陶瓷与金属髋关节系统

    美国批准了第一个人工陶瓷与金属全髋关节系统,用于骨关节炎患者的治疗。髋关节由球形的股骨头和髋臼组成。在全髋关节置换术中,骨与软骨磨损的部分被取出,用人工髋关节替代。以前的全髋关节置换系统,使用了金属、陶瓷和聚乙烯的不同组合。该髋关节系统是第一个陶瓷球和金属窝臼的组合。

    全球首台抑郁症治疗仪

    抑郁症仅靠药物治疗的局面终于被打破。由哈尔滨奥博医疗器械有限公司研发的抑郁症治疗仪,日前通过了黑龙江省工业和信息化委员会组织的新产品鉴定。据介绍,此治疗仪集经颅磁、经颅电、音乐疗法为一体,为世界首创。

    该治疗仪于今年获得了中国医疗器械注册证,这标志着由我国学者自主研发、具有自主知识产权的全球首台抑郁症治疗仪诞生。

    手足口病疫苗临床研究启动
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    2011年6月16日,Inviragen公司在新加坡宣布,启动其获得专利的手足口病研究性疫苗——INV21的I期临床试验。这项研究将在新加坡国立大学医院开展临床试验,评估该疫苗的安全性以及健康成年志愿者的免疫反应。手足口病是世界各地儿童中的一种常见病,在亚太地区非常流行,目前尚没有手足口病疫苗。

    用iPhone给自己测心电图

    据国外媒体报道,iPhone最近推出一款新的应用功能——iPhone 心电图,它可以捕捉用户的心电指数,并将其绘制成心电图,发给医生随时随地查看。

    iPhone手机在医学领域推出一个又一个创新应用,令人赞叹。将来有一天,你可以舒舒服服地坐在客厅里,通过手机给你的私人医生发送自己的心电图。

    四环素:老药新用,重返江湖

    继美国批准四环素衍生物用于治疗肺炎后,欧盟也已批准盐酸四环素口服胶囊作为OTC药物(非处方药物)在各成员国药房出售。
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    抗生素中的老药四环素,国内外已很少用于临床。但近年的研究重新发现了它对于一些难治性感染的治疗价值。我国是全球最大的四环素原料药生产国和出口国,四环素再度被关注是大好消息。去年,四环素原料出口总量超过1万吨。

    “机器裤”让截瘫者站立行走

    以色列研发出仿生“机器裤”。这套设备可以充当人体的骨骼,只要穿上这条神奇的“机器裤”,下身麻痹和截瘫患者就能够站立并自己上下楼梯。

    全套设备包括带发动机的腿部支架、身体传感器、装有电脑控制器和充电电池的黑色背包,以及一根用来控制身体平衡的拐杖。这套装置预计会在2012年初开始销售。

    可防滥用的止痛药

    止痛药为千万病人缓解了疼痛,但与此同时,也带来严重的滥用问题。而最近,美国批准了一种新的强效止痛药——Oxecta。该药通过巧妙的设计,可以防止人们滥用。Oxecta可以立即起到止痛效果,用于治疗急性或中度至重度疼痛。该药物含有尼克酸,如果患者过量使用,就会引起激惹和潮红。
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    安全用药,关注青少年

    2011年6月24日,国家食品药品监督管理局、共青团中央联合主办的“安全用药 关注青少年”科普宣传活动启动仪式在深圳举行。活动旨在向广大青少年普及安全用药的基本常识,防止不合理用药和滥用药品,促进青少年形成科学、合理用药的意识和行为习惯。

    关爱罕见病患儿

    2011年5月26日,全国妇幼卫生监测办公室与默克雪兰诺公司宣布,治疗罕见病——四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症的新药“科望”正式在中国上市。同时,我国首个BH4缺乏症患儿关爱项目——中西部地区BH4缺乏症患儿药品补助项目正式启动。科望的诞生,使得BH4缺乏症成为为数不多的可治疗罕见病之一。此举将结束我国BH4缺乏症患儿无药可医的状况。

    欧洲一成中年人服抗抑郁药

    抑郁已成为现代社会一个越来越严重的问题。一项最新调查显示,欧洲有一成的中年人服用抗抑郁药,这个现象令人非常担忧。
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    研究人员按年龄段绘出了服用抗抑郁药的比例曲线,结果显示出明显的“中年危机”,即40多岁的人群患抑郁程度最高。除了年龄因素外,失业、受教育程度低、离婚等,也与抑郁程度有明显相关性。

    强生召回六万瓶泰诺

    2011年6月29日,召回风波不断的强生再度宣布“因药品存在发霉的味道,公司将再次召回60912瓶超强止偏头痛药‘Extra Strength Tylenol(中文商品名:特效泰诺)’”。仅在今年上半年,强生已先后三次因被投诉同样的“霉味”而召回了三个品牌的药物。该公司称,部分消费者投诉“特效泰诺”药片存在霉味,这种霉味与一种叫 “2,4,6-三溴苯甲醚(一种化学防腐剂副产品)”的化学成分相关。, 百拇医药
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