曝光:“本源威浪胶囊”等(1)
"曝光：“本源威浪胶囊”
国家食品药品监督管理局近期抽检发现，北京力创恒业医药生物科技开发有限公司生产的保健品“中华回春宝”以及武汉本源生物工程有限公司生产的保健品“本源威浪胶囊”中，非法添加他达拉非等化学药物成分，这些产品已被查处。【110902】
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"药品广告黑名单
国家食品药品监督管理局新曝光一批发布违法广告的产品，包括：北京长城制药厂生产的“利脑心片”、西安大唐制药集团有限公司生产的“醒脾开胃颗粒”、云南通用善美制药有限责任公司生产的“溶栓脑通胶囊”等。详情见国家药监局网站。【110903】
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"胃药与低镁血症
, 百拇医药
澳大利亚治疗产品局指出，长时间使用质子泵抑制剂(PPIs，常用于消化性溃疡治疗)可能与严重低镁血症如抽搐、癫痫和心律失常有关。尽管很罕见，用药者仍应警觉。对长期使用PPIs的病人，医生应加强监测。低镁血症病人需要中止PPIs治疗。【110904】
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"中药首现塑化剂!
8月，仙丰牌中成药在澳门和香港被召回，因被检出含塑化剂成分——邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。这是首次在中药中发现塑化剂。15款中成药及1款中药材被召回，它们均来自台湾。【110905】
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"港回收内地三款中成药
8月，香港卫生署发现三款市售中成药重金属含量超标，指令立即回收，分别是：“鹿参牌”速效喉痛清、“中联”鼻炎片以及“宜利”鼻敏感丸。“鹿参牌”速效喉痛清的样本含砷量超标，而“中联”鼻炎片和“宜利”鼻敏感丸中汞含量超标。【110906】
, http://www.100md.com
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"阿瓦斯汀治乳癌惹非议
美国食品和药物管理局(FDA)再次要求，吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。专家委员会一致认为，由罗氏公司生产的阿瓦斯汀(又名贝伐单抗)在临床治疗乳腺癌时“无益、无效且不安全”，其许可应被收回。【110907】
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"麻醉药苯佐卡因遭警告
局部麻醉药苯佐卡因可能引起高铁血红蛋白血症的严重不良反应，甚至可致命。国家药品不良反应监测中心称，患者要严格按说明书用药，如出现皮肤或口唇青紫、呼吸心跳加快等，请及时就医。美国建议，两岁以下儿童慎用苯佐卡因。【110908】
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"国家药品质量公告
, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局对17个国家基本药物品种等进行了质量抽验，发现不符合标准规定的药品有：鞍山九天制药有限公司生产的开塞露(含山梨醇)、广西灵峰药业有限公司生产的益母草颗粒及益母草膏等。详见国家药监局网站公告。【110909】
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"抗生素“限制令”颁布
8月的中国医院药学论坛上，卫生部医政司医疗服务管理处处长马旭东表示，《抗菌药物临床应用管理办法》将在9月份正式下发。该法令将对医院使用抗生素的种类和数量进行严格的限制。【110910】
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"肺炎链球菌耐药性猛增
五年来，肺炎链球菌的耐药率猛增。它对青霉素的不敏感率从33.9%升至86%；对红霉素的不敏感率已高达99.6%；甚至对头孢曲松等新药的不敏感率也在增加。感冒如吃药后两天不见好转，且病情进展，表现为低热到高热、不咳到咳嗽、无痰到脓痰，须及时就医。【110911】
, 百拇医药
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"抗癌新药埃克替尼
贝达药业近日在北京人民大会堂召开新药发布会，业界人士称，这是新中国有史以来规格最高的一场新药发布会。和进口药相比，该药在抑制肿瘤生长、延长病人生命方面有着同样优异的表现，且服药后，皮疹、腹泻等不良反应的发生率较少。【110912】
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"创新药审批：太慢!
生物医药作为生物产业的重要组成部分，是我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。然而，和许多新兴产业一样，生物医药产业在起步阶段快速发展的同时也面临着审批时间过长，新药研发受阻等诸多制约和困难。【110913】
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"FDA批准Ezogabine治癫痫
, 百拇医药
美国食品和药物管理局(FDA)于近期批准Ezogabine用于成人难治性癫痫发作的辅助治疗。Ezogabine是第一个用于治疗癫痫的神经元钾通道开放剂，作用机制并未完全确定。【110914】"
"药价降幅“很温柔”
发改委通知，9月1日起下调部分药品价格，涉及82个品种、400多个剂型规格。分析人士称，同以往药品价格调整相比，此次平均14%的降幅可谓“温柔一刀”，外资药企总体上受影响不大。【110915】
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"抗癌新药，“饿死”肿瘤
中国具自主知识产权的抗癌新药——重组人内皮抑素腺病毒注射液，日前已完成二期临床试验。该项目由中山大学开展，达世界领先水平。以该药为代表的抗肿瘤血管生成疗法，适用于鼻咽癌、肺癌等实体肿瘤。【110916】
, 百拇医药
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"降胆固醇新药
澳大利亚科学家发现，他们正在研制的降胆固醇新药Torcetrapib与他汀类药物一起服用，可以显著改善2型糖尿病病人的血糖控制情况。但科学家指出，现在要断定这种新药是否有效还为时过早。【110917】
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"中药成分研制的新药
中国民间常用穿心莲来治疗普通感冒等各种小病。和记黄埔医药(上海)有限公司则用中草药穿心莲研制了一种口服药，用于治疗两种致人衰弱的发炎性肠道疾病：溃疡性肠炎和克隆氏病(Crohn's disease)。【110918】
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"自主创新药艾瑞昔布
, 百拇医药
恒瑞的1.1类新药(即完全自主研发创新药)艾瑞昔布日前审批完毕。它是上市公司第一个严格意义上获批的专利药品，是新一代非甾体抗炎类创新药。这是中国创新药物研究获得突破的一个里程碑。【110919】
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"全新降糖机制新药被否
一种具有全新降血糖机制的新药被FDA专家小组否定。此药具有全新机制的控制血糖功能，通过清除尿中葡萄糖量来降低血中糖量。但专家小组认为，在是否引发癌症、肝脏毒性和感染方面，数据显示该药很难让人放心。【110920】
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"诺华将耗巨资用于并购
诺华计划耗资300亿美元并购消费保健品及兽医资产。诺华亦将考虑对基因制药、生物技术和诊断试剂公司进行并购，以应对分别于2012年和2015年丧失最畅销药物Diovan(降压药)和Gleevec(抗癌药)专利权后的同类产品竞争。【110921】
, 百拇医药
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"新型疫苗可预防丙肝
法国科学家利用类病毒颗粒开发出一种丙肝疫苗。这种疫苗被注入体内后，类病毒颗粒会激发出一种免疫反应，帮助身体产生对抗丙肝病毒的中和抗体。该抗体能中和各种丙肝病毒变异株的感染性，从而起到预防作用。【110922】
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"FDA批新药今年或创纪录
美国食品和药物管理局(FDA)新药评审中心主任伍德科克·珍妮特声称，今年新的化学和分子实体批准已达到20年来新高。到目前为止，今年已有20种药物被批准，而在2010年，全年只审批通过了21种，让许多药厂抱怨不已。【110923】
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"欧盟鼓励心脏保护药研发
法国Trophos制药公司近日获得欧盟授予的一笔高达600万欧元的资助金，用以研发新型心脏保护复方制剂。研究人员将评估这种复方制剂用于急性心肌梗死患者治疗心肌缺血再灌注损伤的安全性和效果。【110924】
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"仿血管结构的新材料
美国科学家从生物的循环系统获取灵感，研发出类似于血管结构的复合材料，可用于制造能自我愈合、自我冷却的轻质而坚硬的材料，像树一样运送物质和能量的动力材料以及超材料等。【110925】, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局近期抽检发现，北京力创恒业医药生物科技开发有限公司生产的保健品“中华回春宝”以及武汉本源生物工程有限公司生产的保健品“本源威浪胶囊”中，非法添加他达拉非等化学药物成分，这些产品已被查处。【110902】
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"药品广告黑名单
国家食品药品监督管理局新曝光一批发布违法广告的产品，包括：北京长城制药厂生产的“利脑心片”、西安大唐制药集团有限公司生产的“醒脾开胃颗粒”、云南通用善美制药有限责任公司生产的“溶栓脑通胶囊”等。详情见国家药监局网站。【110903】
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"胃药与低镁血症
, 百拇医药
澳大利亚治疗产品局指出，长时间使用质子泵抑制剂(PPIs，常用于消化性溃疡治疗)可能与严重低镁血症如抽搐、癫痫和心律失常有关。尽管很罕见，用药者仍应警觉。对长期使用PPIs的病人，医生应加强监测。低镁血症病人需要中止PPIs治疗。【110904】
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"中药首现塑化剂!
8月，仙丰牌中成药在澳门和香港被召回，因被检出含塑化剂成分——邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。这是首次在中药中发现塑化剂。15款中成药及1款中药材被召回，它们均来自台湾。【110905】
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"港回收内地三款中成药
8月，香港卫生署发现三款市售中成药重金属含量超标，指令立即回收，分别是：“鹿参牌”速效喉痛清、“中联”鼻炎片以及“宜利”鼻敏感丸。“鹿参牌”速效喉痛清的样本含砷量超标，而“中联”鼻炎片和“宜利”鼻敏感丸中汞含量超标。【110906】
, http://www.100md.com
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"阿瓦斯汀治乳癌惹非议
美国食品和药物管理局(FDA)再次要求，吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。专家委员会一致认为，由罗氏公司生产的阿瓦斯汀(又名贝伐单抗)在临床治疗乳腺癌时“无益、无效且不安全”，其许可应被收回。【110907】
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"麻醉药苯佐卡因遭警告
局部麻醉药苯佐卡因可能引起高铁血红蛋白血症的严重不良反应，甚至可致命。国家药品不良反应监测中心称，患者要严格按说明书用药，如出现皮肤或口唇青紫、呼吸心跳加快等，请及时就医。美国建议，两岁以下儿童慎用苯佐卡因。【110908】
"
"国家药品质量公告
, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局对17个国家基本药物品种等进行了质量抽验，发现不符合标准规定的药品有：鞍山九天制药有限公司生产的开塞露(含山梨醇)、广西灵峰药业有限公司生产的益母草颗粒及益母草膏等。详见国家药监局网站公告。【110909】
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"抗生素“限制令”颁布
8月的中国医院药学论坛上，卫生部医政司医疗服务管理处处长马旭东表示，《抗菌药物临床应用管理办法》将在9月份正式下发。该法令将对医院使用抗生素的种类和数量进行严格的限制。【110910】
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"肺炎链球菌耐药性猛增
五年来，肺炎链球菌的耐药率猛增。它对青霉素的不敏感率从33.9%升至86%；对红霉素的不敏感率已高达99.6%；甚至对头孢曲松等新药的不敏感率也在增加。感冒如吃药后两天不见好转，且病情进展，表现为低热到高热、不咳到咳嗽、无痰到脓痰，须及时就医。【110911】
, 百拇医药
"
"抗癌新药埃克替尼
贝达药业近日在北京人民大会堂召开新药发布会，业界人士称，这是新中国有史以来规格最高的一场新药发布会。和进口药相比，该药在抑制肿瘤生长、延长病人生命方面有着同样优异的表现，且服药后，皮疹、腹泻等不良反应的发生率较少。【110912】
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"创新药审批：太慢!
生物医药作为生物产业的重要组成部分，是我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。然而，和许多新兴产业一样，生物医药产业在起步阶段快速发展的同时也面临着审批时间过长，新药研发受阻等诸多制约和困难。【110913】
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"FDA批准Ezogabine治癫痫
, 百拇医药
美国食品和药物管理局(FDA)于近期批准Ezogabine用于成人难治性癫痫发作的辅助治疗。Ezogabine是第一个用于治疗癫痫的神经元钾通道开放剂，作用机制并未完全确定。【110914】"
"药价降幅“很温柔”
发改委通知，9月1日起下调部分药品价格，涉及82个品种、400多个剂型规格。分析人士称，同以往药品价格调整相比，此次平均14%的降幅可谓“温柔一刀”，外资药企总体上受影响不大。【110915】
"
"抗癌新药，“饿死”肿瘤
中国具自主知识产权的抗癌新药——重组人内皮抑素腺病毒注射液，日前已完成二期临床试验。该项目由中山大学开展，达世界领先水平。以该药为代表的抗肿瘤血管生成疗法，适用于鼻咽癌、肺癌等实体肿瘤。【110916】
, 百拇医药
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"降胆固醇新药
澳大利亚科学家发现，他们正在研制的降胆固醇新药Torcetrapib与他汀类药物一起服用，可以显著改善2型糖尿病病人的血糖控制情况。但科学家指出，现在要断定这种新药是否有效还为时过早。【110917】
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"中药成分研制的新药
中国民间常用穿心莲来治疗普通感冒等各种小病。和记黄埔医药(上海)有限公司则用中草药穿心莲研制了一种口服药，用于治疗两种致人衰弱的发炎性肠道疾病：溃疡性肠炎和克隆氏病(Crohn's disease)。【110918】
"
"自主创新药艾瑞昔布
, 百拇医药
恒瑞的1.1类新药(即完全自主研发创新药)艾瑞昔布日前审批完毕。它是上市公司第一个严格意义上获批的专利药品，是新一代非甾体抗炎类创新药。这是中国创新药物研究获得突破的一个里程碑。【110919】
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"全新降糖机制新药被否
一种具有全新降血糖机制的新药被FDA专家小组否定。此药具有全新机制的控制血糖功能，通过清除尿中葡萄糖量来降低血中糖量。但专家小组认为，在是否引发癌症、肝脏毒性和感染方面，数据显示该药很难让人放心。【110920】
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"诺华将耗巨资用于并购
诺华计划耗资300亿美元并购消费保健品及兽医资产。诺华亦将考虑对基因制药、生物技术和诊断试剂公司进行并购，以应对分别于2012年和2015年丧失最畅销药物Diovan(降压药)和Gleevec(抗癌药)专利权后的同类产品竞争。【110921】
, 百拇医药
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"新型疫苗可预防丙肝
法国科学家利用类病毒颗粒开发出一种丙肝疫苗。这种疫苗被注入体内后，类病毒颗粒会激发出一种免疫反应，帮助身体产生对抗丙肝病毒的中和抗体。该抗体能中和各种丙肝病毒变异株的感染性，从而起到预防作用。【110922】
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"FDA批新药今年或创纪录
美国食品和药物管理局(FDA)新药评审中心主任伍德科克·珍妮特声称，今年新的化学和分子实体批准已达到20年来新高。到目前为止，今年已有20种药物被批准，而在2010年，全年只审批通过了21种，让许多药厂抱怨不已。【110923】
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"欧盟鼓励心脏保护药研发
法国Trophos制药公司近日获得欧盟授予的一笔高达600万欧元的资助金，用以研发新型心脏保护复方制剂。研究人员将评估这种复方制剂用于急性心肌梗死患者治疗心肌缺血再灌注损伤的安全性和效果。【110924】
"
"仿血管结构的新材料
美国科学家从生物的循环系统获取灵感，研发出类似于血管结构的复合材料，可用于制造能自我愈合、自我冷却的轻质而坚硬的材料，像树一样运送物质和能量的动力材料以及超材料等。【110925】, http://www.100md.com