FDA调查达比加群严重出血事件

    2011年12月7日美国食品和药物管理局(FDA)宣布，它目前正在调查患者服用达比加群(Pradaxa，勃林格殷格翰)后严重出血的事件报告。

    FDA表示，会告知公众和临床医生关于出血风险任何新的信息。同时，FDA表示，抗凝血剂对健康提供了重要益处，患者服用达比加群期间，如果没有医嘱，不应该私自停服。

    楷莱、万珂存在风险

    Ben Venus Laboratories(简称BVL)公司生产的楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)，因在美国的生产场地进行的联合GMP检查中发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷，为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局要求代理进口BVL公司上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险。

    药监局要求查处6种假药

    近日，国家食品药品监督管理局接到报告，河南省食品药品监督管理部门与公安机关密切配合，破获了一起通过电话和信箱等形式制售假药的违法案件。经查，该案件涉及的“川羚定喘胶囊丸”“康复关节炎胶丸”“风湿骨痛胶囊”“秘特灵”“喘必治胶囊”“刘氏康复关节炎胶丸”等6种假药所标示的生产企业、批准文号均系伪造。

    福尔可定收益大于风险

    根据欧洲药品管理局人用医药产品委员会的确认，含福尔可定止咳药应继续用于治疗儿童和成人的干咳，因其收益大于风险 ......