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国产药不如进口药吗
http://www.100md.com 2012年7月1日 《家庭药师》 2012年第7期
     国产药不如进口药吗

    柯大夫:

    最近一个远方亲戚患了肿瘤,手术后医生问我们是要用国产药还是进口药,两者的价钱差别很大。请问国产药跟进口药比,效果会差多少呢?

    山东 张×

    张读者:

    所谓的进口药与国产药,这两类药更具体地讲,应该是指进口的专利药、原研药(过了专利保护期)和国产仿制药。

    一个新药的研发,通常要花费数年甚至十余年的时间及大量的资金,经过成千上万例循证医学研究,才能确定该药对某些疾病的疗效,以及可能的不良作用,最后才能得出药物的疗效以及安全性的评估。因此,在新药研发的整个过程,需要高额的临床研究成本和学术研究成本。

    相对而言,国产仿制药少了相应的研发成本及大型临床试验带来的成本,价格自然低廉许多。

    基本有效成分相似的药物,本来适应证、治疗效果都是相似的,但原研药、专利药在制药时是按照该国的制药标准生产的。由于欧美的制药标准要求一般高于国内制药标准,因此,相应地,在不同标准要求下,国产仿制药的药品纯度、生物利用度、杂质含量等相关指标一般会劣于进口药。

    当然,药物的疗效并非简单地由认证标准的差异来决定,而是需要经过循证医学证据来证实。但从整体上来讲,由于制药工艺的差异,进口药的安全性和有效性要优于仿制药。, 百拇医药