资讯速递(2)
胆固醇新药预计
2015年上市
法国的制药企业Sanofi说,Sanofi和Regeneron已经为他们的降胆固醇新药REGN727的10个后期实验招募了超过20000名患者,并希望该药能在2015年年末获得批准。这是一种锁住PCSK9的注射药物,是一个自然发生的蛋白,这个蛋白可以巧妙地使人体抓住“坏的”低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。在小规模的早期实验中,REGN727可以削减40%~70%的LDL水平,而且没有任何严重不良反应。一些分析相信,如果REGN727在实验中被证明是安全的和有效的,或能被批准上市。
肺结核多重耐药现象敲警钟
一项新的研究发现:世界各地很多地方出现了广泛耐药肺结核,耐药率之高令人担忧。研究者们发现,非洲、亚洲、欧洲和拉丁美洲等地8个国家的多重耐药肺结核病人至少对一种二线抗结核药物耐药(约44%)。此外,研究者们还发现广泛耐药肺结核发病率的整体水平要比预想的更高。多重耐药结核能够抵御至少两种一线抗结核药物:异烟肼和利福平。广泛耐药的肺结核对异烟肼、利福平、一种氟喹诺酮类抗生素和一种二线可注射药物耐药。
, 百拇医药
糖尿病眼病新药获批
美国FDA已经批准雷珠单抗注射液(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。根据该药的批准信息,该药每月经玻璃体内注射一次。患者同时应该控制好血糖。FDA的批准公告中没有指明药品说明书中是否包括高剂量。审查机构说在该药物用于治疗DME的临床试验中,注射剂量为0.5毫克时没有“额外的获益”。
纳米技术可帮助治愈
心脏疾病
近日,台湾国立成功大学研究团队在心血管治疗中,将纳米纤维和血管内皮生长因子(VEDF)结合来促进新血管再生取得重大突破。这项新的技术通过辅助内源性的干细胞来完成心血管的再生,开启了心血管再生的新期望。
富含黄烷醇的可可制品
可使血压降低
, 百拇医药
对以往研究进行重新审视后发现,每日食用一剂富含植物性物质黄烷醇的可可粉或黑巧克力,可能在短时间内会使血压略为降低。通过获得的过去10年发表的20项研究数据,研究人员发现,每日食用富含黄烷醇的可可制品并维持数周后,人们的血压可降低约2个或3个百分点。相比于人们服用降压药可达到的效果,这一数字相差甚远,但据研究人员称,它与饮食添加变化或日常锻炼的效果相当。
抗惊厥药可缓解慢性咳嗽
发表在《柳叶刀》杂志的一项新研究称,澳大利亚的研究者们发现,抗癫痫药物加巴喷丁(商品名:Neurontin)可缓解大部分其他治疗无效的慢性咳嗽患者的咳嗽剧烈程度。研究者称,这种药物可能是通过舒缓被过度刺激的神经,从而对慢性咳嗽的治疗发挥作用。加巴喷丁也可用于治疗带状疱疹后遗神经痛(带状疱疹后慢性疼痛)。
抗风湿药似不增加肿瘤风险
类风湿性关节炎(RA)患者服用生物制剂(BRMs)是否有潜在的致癌作用,医学界一直存在着这种忧虑。为了评估RA患者服用生物制剂后癌变的风险,得克萨斯大学M.D.Anderson癌症中心的Maria A.Lopez-Olivo博士及其同事等研究者进行了有关几种BRMs的随机对照试验。他们发现,RA患者服用BRMs未见癌变风险有显著性上升。相关论文发表于国际权威杂志JAMA 2012年9月5日在线版。
, 百拇医药
新西兰奶粉不合格
国家质检总局官方网站上公布了7月进境不合格食品、化妆品信息,包括乳制品、红茶等进口食品由于各种原因上了“黑榜”,从而遭到销毁或退货处理。其中有14个批次合共0.445吨由法国YOPLAIT FRANCE生产的优诺牌酸奶被指超过保质期;由新西兰SUTTON GROUP LTD公司生产的24.76吨佳顿可儿金装婴幼儿配方奶粉1阶段、2阶段和3阶段共计3个批次产品被检出硒、碘、乳糖含量不符合国家标准要求。
每日注射激素
可促使老年人思维敏捷
一个小型的美国研究表明,无论老人是否有轻度的认知障碍,每日注射激素均可以提高老年人的思维敏捷度。老年人注射生长激素释放激素(GHRH),同无效注射组相比,能够提高其注意力集中度。研究中,受试者每天注射合成的GHRH或安慰剂五个月,最后,接受药物的受试者在进行执行功能的心理测试时表现得更好,不管他们是否有轻度认知功能障碍。
, 百拇医药
药监局查处违法中药饮片企业
近期安徽省食品药品监督管理局查获一批违法生产的中药饮片生产企业,责令严重违规的8家中药饮片生产企业停产整顿,收回6家企业的GMP证书,对12家企业进行立案调查。目前该省药监部门正在全力以赴加大案件查处力度。
“明福牌清赘胶囊”等
假冒保健食品被查处
近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“明福牌清赘胶囊”“排油基”“鑫吉安牌参茸丸”等产品中检出化学药物成分,经核实,上述产品为假冒保健食品。提醒消费者不要购买上述产品。
盐酸氨溴索注射剂
可引起严重过敏
盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛,主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患,严重过敏反应病例较多,临床存在不合理使用现象,且在儿童病例中更为突出。
, http://www.100md.com
千元瘦脸针实为25元假货
一个在北京销售假肉毒素(学名:肉毒杆菌毒素)、HGH(学名:注射用重组人生长激素)的犯罪网络被东城警方发现。据介绍,在不到半年的时间里,犯罪嫌疑人任某和姚某一共给20多个客户做了瘦脸、去皱项目,并注射了肉毒素针剂。进价25元一支的假货,被他们以1500~3000元的价格卖给顾客。
碧生源被指屡次虚假宣传
碧生源广告屡屡被曝欺骗消费者。有消息称,碧生源常润茶的功能仅为改善便秘,但其在广告中却将口臭、色斑、痤疮甚至失眠、健忘等都纳入了疗效范围,该公司上市前的3年,广告违规23次。在2007年至2009年,仅在广东一地,碧生源就接到了19份公开警告,而且北京、上海、广东等地对其的处罚包括警告、停售或撤销批文,然而这些处罚对于碧生源公司来说,根本起不到作用,故出现屡禁不止现象。, http://www.100md.com
2015年上市
法国的制药企业Sanofi说,Sanofi和Regeneron已经为他们的降胆固醇新药REGN727的10个后期实验招募了超过20000名患者,并希望该药能在2015年年末获得批准。这是一种锁住PCSK9的注射药物,是一个自然发生的蛋白,这个蛋白可以巧妙地使人体抓住“坏的”低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。在小规模的早期实验中,REGN727可以削减40%~70%的LDL水平,而且没有任何严重不良反应。一些分析相信,如果REGN727在实验中被证明是安全的和有效的,或能被批准上市。
肺结核多重耐药现象敲警钟
一项新的研究发现:世界各地很多地方出现了广泛耐药肺结核,耐药率之高令人担忧。研究者们发现,非洲、亚洲、欧洲和拉丁美洲等地8个国家的多重耐药肺结核病人至少对一种二线抗结核药物耐药(约44%)。此外,研究者们还发现广泛耐药肺结核发病率的整体水平要比预想的更高。多重耐药结核能够抵御至少两种一线抗结核药物:异烟肼和利福平。广泛耐药的肺结核对异烟肼、利福平、一种氟喹诺酮类抗生素和一种二线可注射药物耐药。
, 百拇医药
糖尿病眼病新药获批
美国FDA已经批准雷珠单抗注射液(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。根据该药的批准信息,该药每月经玻璃体内注射一次。患者同时应该控制好血糖。FDA的批准公告中没有指明药品说明书中是否包括高剂量。审查机构说在该药物用于治疗DME的临床试验中,注射剂量为0.5毫克时没有“额外的获益”。
纳米技术可帮助治愈
心脏疾病
近日,台湾国立成功大学研究团队在心血管治疗中,将纳米纤维和血管内皮生长因子(VEDF)结合来促进新血管再生取得重大突破。这项新的技术通过辅助内源性的干细胞来完成心血管的再生,开启了心血管再生的新期望。
富含黄烷醇的可可制品
可使血压降低
, 百拇医药
对以往研究进行重新审视后发现,每日食用一剂富含植物性物质黄烷醇的可可粉或黑巧克力,可能在短时间内会使血压略为降低。通过获得的过去10年发表的20项研究数据,研究人员发现,每日食用富含黄烷醇的可可制品并维持数周后,人们的血压可降低约2个或3个百分点。相比于人们服用降压药可达到的效果,这一数字相差甚远,但据研究人员称,它与饮食添加变化或日常锻炼的效果相当。
抗惊厥药可缓解慢性咳嗽
发表在《柳叶刀》杂志的一项新研究称,澳大利亚的研究者们发现,抗癫痫药物加巴喷丁(商品名:Neurontin)可缓解大部分其他治疗无效的慢性咳嗽患者的咳嗽剧烈程度。研究者称,这种药物可能是通过舒缓被过度刺激的神经,从而对慢性咳嗽的治疗发挥作用。加巴喷丁也可用于治疗带状疱疹后遗神经痛(带状疱疹后慢性疼痛)。
抗风湿药似不增加肿瘤风险
类风湿性关节炎(RA)患者服用生物制剂(BRMs)是否有潜在的致癌作用,医学界一直存在着这种忧虑。为了评估RA患者服用生物制剂后癌变的风险,得克萨斯大学M.D.Anderson癌症中心的Maria A.Lopez-Olivo博士及其同事等研究者进行了有关几种BRMs的随机对照试验。他们发现,RA患者服用BRMs未见癌变风险有显著性上升。相关论文发表于国际权威杂志JAMA 2012年9月5日在线版。
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新西兰奶粉不合格
国家质检总局官方网站上公布了7月进境不合格食品、化妆品信息,包括乳制品、红茶等进口食品由于各种原因上了“黑榜”,从而遭到销毁或退货处理。其中有14个批次合共0.445吨由法国YOPLAIT FRANCE生产的优诺牌酸奶被指超过保质期;由新西兰SUTTON GROUP LTD公司生产的24.76吨佳顿可儿金装婴幼儿配方奶粉1阶段、2阶段和3阶段共计3个批次产品被检出硒、碘、乳糖含量不符合国家标准要求。
每日注射激素
可促使老年人思维敏捷
一个小型的美国研究表明,无论老人是否有轻度的认知障碍,每日注射激素均可以提高老年人的思维敏捷度。老年人注射生长激素释放激素(GHRH),同无效注射组相比,能够提高其注意力集中度。研究中,受试者每天注射合成的GHRH或安慰剂五个月,最后,接受药物的受试者在进行执行功能的心理测试时表现得更好,不管他们是否有轻度认知功能障碍。
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药监局查处违法中药饮片企业
近期安徽省食品药品监督管理局查获一批违法生产的中药饮片生产企业,责令严重违规的8家中药饮片生产企业停产整顿,收回6家企业的GMP证书,对12家企业进行立案调查。目前该省药监部门正在全力以赴加大案件查处力度。
“明福牌清赘胶囊”等
假冒保健食品被查处
近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“明福牌清赘胶囊”“排油基”“鑫吉安牌参茸丸”等产品中检出化学药物成分,经核实,上述产品为假冒保健食品。提醒消费者不要购买上述产品。
盐酸氨溴索注射剂
可引起严重过敏
盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛,主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患,严重过敏反应病例较多,临床存在不合理使用现象,且在儿童病例中更为突出。
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千元瘦脸针实为25元假货
一个在北京销售假肉毒素(学名:肉毒杆菌毒素)、HGH(学名:注射用重组人生长激素)的犯罪网络被东城警方发现。据介绍,在不到半年的时间里,犯罪嫌疑人任某和姚某一共给20多个客户做了瘦脸、去皱项目,并注射了肉毒素针剂。进价25元一支的假货,被他们以1500~3000元的价格卖给顾客。
碧生源被指屡次虚假宣传
碧生源广告屡屡被曝欺骗消费者。有消息称,碧生源常润茶的功能仅为改善便秘,但其在广告中却将口臭、色斑、痤疮甚至失眠、健忘等都纳入了疗效范围,该公司上市前的3年,广告违规23次。在2007年至2009年,仅在广东一地,碧生源就接到了19份公开警告,而且北京、上海、广东等地对其的处罚包括警告、停售或撤销批文,然而这些处罚对于碧生源公司来说,根本起不到作用,故出现屡禁不止现象。, http://www.100md.com