注射用长春西汀细菌内毒素检查法研究
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2009年6月25日
干扰试验,中国药典,灵敏度,试剂,工作标准,有限公司,可行性,浓度
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王冲 刘柳 保定三九济世生物药业有限公司;
【摘要】目的:建立注射用长春西汀细菌内毒素检查法。方法:按2005年版《中国药典(二部)》中细菌内毒素的相关规定进行实验。结果:样品在给定条件下对细菌内毒素检查无十扰作用。结论:建立注射用长春西汀细菌内毒素检查法具有可行性。
【关键词】 注射用长春西汀 细菌内毒素检查法 干扰试验 中国药典 灵敏度 试剂 工作标准 有限公司 可行性 浓度
【分类号】R927
注射用长春西汀适应证为改善脑梗死后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。本公司(保定三九济世生物药业有限公司)获批生产的长春西汀冻干粉针剂，其规格分别为sm留支和10，n岁支，其热原控制川采用家兔法，但其使用说明书中明确规定不‘lJ采用静脉或肌内推注
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摘要：目的：建立注射用长春西汀细菌内毒素检查法。方法：按2005年版《中国药典(二部)》中细菌内毒素的相关规定进行实验。结果：样品在给定条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：建立注射用长春西汀细菌内毒素检查法具有可行性。
关键词：注射用长春西汀；细菌内毒素；干扰试验
中图分类号：R921.2 文献标识码：B 文章编号：1674-4721(2009)09(b)-113-02
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