降压中药制剂中非法添加硝苯地平检测方法的研究
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2010年2月25日
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谢耀轩 梁智渊 刘吉金 熊英 深圳市药品检验所;
【摘要】目的:建立降压中药制剂中非法添加硝苯地平的定性、定量检测方法。方法:采用薄层色谱法、质谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定硝苯地平的含量:色谱柱为GL.Inerstil ODS3(150.0mm×6.0mm,5μm),流动相为甲醇-水(62:38),检测波长为235nm。结果:硝苯地平的检测浓度在10.04～200.80μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为98.2%,RSD值为1.0%(n=6)。结论:本方法灵敏可靠,简单可行,可用于降压中药制剂中非法添加硝苯地平的检测。
【关键词】 中药制剂 非法添加 硝苯地平 薄层色谱法 高效液相色谱法 质谱法
【分类号】R927.2
硝苯地平(nifedpine)是最常用的钙离子拮抗剂和二氢吡啶衍化物之一。其具有很强的血管扩张作用,是目前比较理想的治疗高血压药物[1]。目前,一些不法分子在降压中药制剂中非法添加此药,患者在不知情的情况下使用,增加了产生不良反应的隐患,甚至发生生命危险[2]。笔者在非法添
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硝苯地平(nifedpine)是最常用的钙离子拮抗剂和二氢吡啶衍化物之一。其具有很强的血管扩张作用.是目前比较理想的治疗高血压药物。目前，一些不法分子在降压中药制剂中非法添加此药，患者在不知情的情况下使用，增加了产生不良反应的隐患，甚至发生生命危险。笔者在非法添加化学药物专项抽样样品检验工作中，采用薄层色谱法、质谱法、高效液相色谱法等现代分析技术，建立降压中药制剂中非法添加硝苯地平的定性、定量检测方法，该方法快速、准确。
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