多药联合治疗老年细菌性下呼吸道感染的对照观察
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2010年3月15日
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[摘要] 目的:评价头孢哌酮/舒巴坦和头孢哌酮/舒巴坦加头孢克洛序贯疗法治疗老年细菌性下呼吸道感染的临床疗效及成本效果分析。方法:将75例老年细菌性下呼吸道感染患者随机分为治疗组和对照组,治疗组予头孢哌酮/舒巴坦2 g静滴,然后给予头孢克洛250 mg,po,bid;对照组予头孢哌酮/舒巴坦2 g静滴,bid,治疗组和对照组均治疗8~10 d。结果:对照组和治疗组痊愈率分别为62.1%和63.2%,总有效率分别为91.9%和92.1%,治疗后细菌清除率分别为84.8%和86.6%;两组以上结果差异均无统计学意义(P>0.05)。序贯疗法整个疗程平均节省1 193元。结论:头孢哌酮/舒巴坦加头孢克洛序贯疗法治疗老年细菌性下呼吸道感染,临床疗效显著,比单用头孢哌酮/舒巴坦更具成本效果,患者依从性好。
[关键词] 头孢哌酮/舒巴坦;头孢克洛;临床疗效;费用效益
[中图分类号] R974 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)03(b)-011-02
含酶抑制剂的第三代头孢菌素复合制剂降低铜绿假单胞菌对多种抗菌药物的耐药率[1],并且对产超广谱β-内酰胺酶菌是有效的[2]。头孢哌酮/舒巴坦广泛用于治疗老年细菌性下呼吸道感染,为了提高老年人用药的依从性、降低治疗成本,笔者采取了头孢哌酮/舒巴坦加头孢克洛序贯疗法治疗,并以单纯头孢哌酮/舒巴坦治疗为对照,进行了临床疗效和细菌清除的观察、成本效益的分析,现报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
75例住院患者,均符合细菌性下呼吸道感染诊断标准,年龄61~86岁,平均71.5岁,随机分成治疗组38例(头孢哌酮/舒巴坦加头孢克洛)和对照组37例(单纯用头孢哌酮/舒巴坦)。两组在年龄、性别、平均体重、给药天数、病情严重程度等参数相比,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 药物剂量及给药方法
治疗组先给予头孢哌酮/舒巴坦(含头孢哌酮1 g、舒巴坦1 g,批号:09094,山东洛欣制药厂生产)2 g,加入5%葡萄糖注射液250 ml,静脉滴注,然后给予头孢克洛(批号:091009,广州侨光制药有限公司生产)250 mg,po,bid;对照组单用头孢哌酮/舒巴坦2 g,加入5%葡萄糖注射液250 ml,静脉滴注,bid,对照组和治疗组疗程均为8~10 d,治疗过程中停用其他抗生素。
1.3 观察指标
临床症状及体征变化;各种化验及特殊检查结果;治疗前后细菌培养检查;治疗前后血、尿常规、肝肾功能及胸部X线检查,不良反应观察;其他观察指标如病情严重程度、药品使用情况、临床疗效、住院费用等。
1.4治疗前老年患者痰中产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株情况
1.4.1受株菌株供试验菌株为78例老年细菌性下呼吸道感染患者痰中分离到的肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌。质控菌株为大肠埃希氏菌ATCC25922、铜绿假单胞菌ATCC27853,菌株鉴定用VITEKp-AMS和GNI试卡。
1.4.2 ESBLs的检测按文献[2]方法进行筛选和确认试验,其中铜绿假单胞菌ESBLs确认参照NCCLs推荐的肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌标准判定。治疗组产ESBLs的肺炎克雷伯菌4株、大肠埃希菌3株、铜绿假单胞菌1株、阴沟肠杆菌1株,对照组产ESBLs的肺炎克雷伯氏菌5株、大肠埃希菌2株、铜绿假单胞菌1株,两组产ESBLs的细菌菌株数量之间,差异无统计学意义。
1.5疗效判定
根据卫生部1993年颁发的《抗菌药物指导原则》的规定,临床疗效可分为治愈、显效、进步、无效4级,治愈和显效合计为总有效,据此计算总有效率。细菌学疗效分析按病原菌清除、未清除、替换3级标准进行评价。
1.6数据分析
对两组一般资料、临床疗效、细菌学疗效及不良反应发生率采用χ2检验作统计比较,计量资料作t检验,计数资料作χ2检验求出P值。
1.7成本效益分析
成本效益分析是通过比较两种治疗方案的全部成本和疗效,选择当中成本低而疗效好的一种优选方案。当两种治疗方案的疗效相同或接近时,成本低者为优选方案;当两种治疗方案成本相同或相近时,疗效优者为优选方案。
2 结果
2.1 临床疗效评价
结果见表1。对照组37例中痊愈23例,显效11例,进步2例,无效1例,痊愈率为62.1%,总有效率为91.9%。治疗组38例中痊愈24例,显效11例,进步1例,无效2例,痊愈率为63.2%,总有效率为92.1%。两组痊愈率及总有效率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 细菌学疗效评价
结果见表2。治疗组和对照组的细菌清除率分别为84.8%和86.6%,经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 治疗成本分析
如表3所示,治疗组与对照组的总医疗费和治疗药费经t检验,差异有统计学意义(P<0.05),而护理费、检查费经t检验,差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
头孢克洛是第二代头孢菌类药物,具有抗菌谱广,抗菌作用强,口服吸收好,体内分布广,不良反应少,价格相对便宜等优点。笔者用头孢哌酮/舒巴坦加头孢克洛序贯疗法治疗老年细菌性下呼吸道感染作为治疗组,单纯头孢哌酮/舒巴坦作为对照组,对照组和治疗组的痊愈率,总有效率、细菌清除率差异均无统计学意义(P>0 ......
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