[摘要] 目的:研究胶体果胶铋原料药在不同实验条件下的稳定性表现。方法:利用WA-A药物稳定性检查仪结合硝酸、二甲酚橙指示液、乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05 mol/L)、硝酸钾饱和溶液和氯化钠饱和溶液对影响胶体果胶铋原料药的胶态稳定性的因素进行实验研究。结果:在进行高温、高湿和强光照射实验后,胶体果胶铋原料药胶态稳定性均符合规定。结论:在密封保存下,胶体果胶铋原料药外观与形状没有发生明显改变,但是实验2个月后,胶体果胶铋在流动性方面变差。因此密封保存对胶体果胶铋是适宜的。

    [关键词] 胶体果胶铋;药物稳定性;实验研究

    [中图分类号] R927 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)03(c)-018-02

    本院2009年4～10月,对胶体果胶铋进行多方面实验考查,主要研究胶体果胶铋原料药在不同实验条件下的稳定性表现,现论述如下:

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试药

    仪器:仪器采用WA-A药物稳定性检查仪(天津药典标准仪器厂),电子天平(岛津AUY220),数显鼓风干燥箱(GZX-9070MBE,上海博迅实业有限公司医疗设备厂),电子恒温水浴锅(DZKW-4,上海科析试验仪器厂),HM14型毛发湿度表(天津气象海洋仪器厂)。

    试药:硝酸、二甲酚橙指示液、乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05 mol/L)、硝酸钾饱和溶液、氯化钠饱和溶液均为分析纯 ......