国产雷帕霉素药物涂层支架治疗冠心病合并糖尿病32例(1)
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2010年3月25日
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[摘要] 目的:评价国产雷帕霉素药物涂层支架(爱克塞尔支架EXCEL,山东吉威公司)治疗冠心病合并糖尿病长期临床疗效。方法:冠心病合并糖尿病患者32例行经皮冠状动脉介入治疗,置入EXCEL支架51个,病变长度12~41 mm,平均(21.2±4.3) mm,术前病变狭窄程度(82.9%±8.5%);血管直径(3.00±0.75) mm。结果:32例均手术成功,术后造影病变残余狭窄(4.8%±2.3%),支架覆盖病变完全,支架近、远端无夹层,血流TIMI 3级。所有患者住院期间均无MACE发生。长期随访无死亡病例发生,2例再次发作心绞痛,其中1例再次接受PCI治疗。28例于术后6~9个月复查冠状动脉造影,2例发生支架内再狭窄,占7.14%。结论:国产EXCEL雷帕霉素药物涂层支架治疗冠心病合并糖尿病是安全有效的方法。
[关键词] 冠状动脉;糖尿病;介入治疗;国产药物涂层支架;雷帕霉素
[中图分类号] R977.1 [文献标识码]C [文章编号]1674-4721(2010)03(c)-073-02
经皮冠状动脉介入治疗,已广泛应用于糖尿病合并冠心病患者的治疗。研究表明,在所有接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者中糖尿病患者的比例约占25%[1],而糖尿病是PCI术后临床获益不佳的重要因素[2],糖尿病患者冠状动脉再闭塞率约为非糖尿病患者的2倍[3]。但是术后长期随访研究发现,国产支架在国内开展不多。本研究旨在观察国产雷帕霉素药物涂层支架(爱克塞尔支架EXCEL,山东吉威公司)治疗冠心病合并2型糖尿病患者的中远期疗效。
1 资料与方法
1.1 研究对象
2005年7月～2009年6月在本科住院的冠心病合并DM患者32例,其中,男性22例,女性10例,平均年龄61.5岁,合并高血压病21例,高脂血症19例,陈旧性脑梗死8例。均行选择性冠状动脉造影,冠心病定义为至少1支冠状动脉狭窄≥50%。所有患者均因严重冠状动脉狭窄行选择性冠状动脉内支架术。
1.2 介入治疗
根据美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)冠状动脉造影指南,经股动脉或桡动脉行选择性冠状动脉造影。根据造影结果确定冠状动脉狭窄程度。严格掌握PCI指征,所选患者均置入EXCEL(山东吉威公司)。冠状动脉内支架术手术成功定义:支架置入后至少用相互垂直的两个投照体位,肉眼判断残余狭窄<20%,前向血流恢复TIMI 3级,住院期间未发生心脏事件。支架内再狭窄(ISR)定义:随访冠状动脉造影时,靶病变处管腔直径狭窄≥50%。
1.3 糖尿病诊断标准
具有糖尿病症状,空腹血糖超过7.0 mmol/L或葡萄糖耐量试验2 h血糖超过11.1 mmol/L,和(或)已确诊糖尿病并经治疗者。无明确糖尿病病史的研究对象均行葡萄糖耐量试验。
1.4 药物治疗
所有患者至少术前4 d开始口服氯吡格雷(杭州赛诺菲公司生产)75 mg,1次/d,或术前1 d口服负荷量300 mg,或术前3 h口服负荷量600 mg,继之75 mg,1次/d,使用至少12个月。同时服用肠溶阿司匹林100 mg,1次/d,长期服用。长期服用他汀类调脂药物。糖尿病患者以饮食治疗和(或)药物治疗控制血糖。
1.5 随访
患者定期于心血管介入门诊或电话随访。记录一般临床情况及心绞痛再发作、再次住院、主要不良心血管事件(MACE)发生情况。MACE包括死亡(心源性或非心源性)、致命性或非致命性心肌梗死、再次血管重建(冠状动脉旁路移植术或再次冠状动脉内支架术)。
2 结果
2.1 冠状动脉病变及支架置入情况
32例患者中,单支病变9例,双支病变18例,3支病变5例;病变长度12~41 mm,平均(21.2±4.3) mm;术前病变狭窄程度(82.9%±8.5%);血管直径(3.00±0.75) mm。32例均手术成功,置入EXCEL支架共51个,术后造影病变残余狭窄(4.8%±2.3%),支架覆盖病变完全,支架近、远端无夹层,血流TIMI 3级。
2.2 随访情况
所有患者均接受院内临床评估,其中30例(93.75%)完成了中远期随访,随访时间为6~39个月。所有患者住院期间均无MACE发生。长期随访无死亡病例发生,2例再次发作心绞痛,其中1例再次接受PCI治疗。28例于术后6~9个月复查冠状动脉造影,2例(7.14%)发生支架内再狭窄。
3 讨论
糖尿病是冠心病靶病变血管重建和MACE的独立预测指标。有研究结果显示,DM患者即使已经有效控制了冠心病危险因素(包括吸烟、高血压、高血脂等),其冠心病的发病率和死亡率仍高于非糖尿病患者。糖尿病已被确立为冠心病的等危症,而冠心病合并糖尿病患者的冠状动脉病变更为严重,与非糖尿病患者比较,长病变、弥漫性病变、小血管病变、闭塞病变等复杂病变更为常见。糖尿病本身病理生理对PCI术后血管修复过程的影响,使得糖尿病患者的PCI在技术上更具挑战性,同时术后的再狭窄问题也显得格外突出,研究表明糖尿病是再狭窄的最主要危险因素[4],特别是在基线、PCI术后血管较小,以及支架较长的患者。已有的研究表明,与金属裸支架相比,药物涂层支架显著降低了糖尿病患者PCI术后的再狭窄的发生率,显著降低靶病变血管重建达68.6%[5-7],目前已成为糖尿病患者经皮血管成形术策略的首选。
糖尿病患者发生再狭窄可能是由于胰岛素抵抗导致内皮功能受损,诱导血小板聚集,并激活生长因子,加速平滑肌细胞和炎性细胞的增殖,促进细胞外基质形成,使冠状动脉内膜增生活跃。有研究表明,噻唑烷二酮类药物可以显著减少糖尿病患者的瘦素水平,并因此改善了胰岛素抵抗和损伤的内皮功能,从而减少再狭窄的发生[8]。但由于价格昂贵,这一类药物目前在国内的应用十分有限。
本研究选用国产雷帕霉素药物涂层支架(爱克塞尔支架EXCEL)治疗冠心病合并糖尿病患者,术后再狭窄发生率为7 ......
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