来氟米特联合激素治疗IgA肾病患者的疗效观察
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[摘要] 目的:探讨来氟米特联合激素治疗IgA肾病患者的近期疗效。方法:将40例患者随机分为治疗组与对照组,每组各20例,分别予以来氟米特联合激素及单纯激素治疗,疗程结束后行疗效对比。结果:两组患者临床疗效方面差异无统计学意义,治疗组在24 h蛋白尿方面优于对照组(P<0.05)。结论:氟米特联合激素治疗IgA肾病对近期降尿蛋白疗效显著。
[关键词] 来氟米特;激素;IgA肾病;疗效
[中图分类号] R977.1 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)05(a)-074-02
IgA肾病是最常见的一种原发性肾小球肾炎,在中国约占原发性肾小球疾病病理类型的40%[1],近10年的发病率呈上升趋势[2]。多数学者认为有持续性蛋白尿者预后差,控制蛋白尿可延缓肾功能衰竭的进展[3]。笔者于2008年2月～2010年2月运用免疫抑制剂联合激素治疗IgA肾病取得较好的近期疗效,现将体会报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
纳入的40例患者均为本院门诊及住院患者,符合原发性IgA肾病的诊断标准,按就诊顺序随机分为治疗组和对照组各20例。其中,治疗组:男12例,女8例,平均年龄(37.52±15.20)岁;对照组:男11例,女9例,平均年龄(37.50±15.50)岁,经统计学处理两组患者在性别、年龄等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入标准
①年龄18～65岁;②肾活检证实为IgA肾病,病理分级为Lee氏Ⅲ级以上(包含Ⅲ级);③足量激素治疗12周以上尿蛋白定量仍持续≥1 g/(24 h)或较治疗前尿蛋白定量减少幅度<25%,有肾功能减退,但血肌酐<265 μmol/L;④3个月内未用过其他免疫抑制剂或细胞毒药物,血压控制在140/90 mmHg以下。
1.3 排除标准
①迅速进展性IgA肾病患者(肾功能进行性减退,肾脏活组织检查见坏死性毛细血管炎和大新月体形成);②继发性IgA肾病患者,其他肾脏疾病和系统性疾病;③近6个月内曾接受免疫抑制剂、细胞毒药物治疗>1周者;④近6个月内曾接受剂量超过20 mg/d的糖皮质激素治疗达4周以上者;⑤血清肌酐(SCr)>250 μmol/L者;⑥合并危及生命的并发症,如严重感染的患者;⑦乙型肝炎病毒血清学指标除乙型肝炎病毒表面抗原以外阳性者及持续肝功能检查转氨酶异常者;⑧患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史、人类免疫缺陷病毒感染史、精神病史、急性中枢神经系统疾病、严重胃肠道疾病、禁止使用免疫抑制剂的患者;⑨糖代谢异常,空腹血糖>6.2 mmol/L;⑩妊娠或哺乳期妇女;依从性差或对来氟米特过敏者。
1.4 方法
治疗组:在对照组基础上予以来氟米特(中美苏州长征欣凯制药厂生产,国家准字X2000055),初始剂量为50 mg/d,3 d后改为20 mg/d,1个疗程4周。对照组:予以泼尼松,用量为1.0 mg/(kg·d),6周后开始减量,12周后减量50%,1个疗程4周。
1.5 观察指标
记录两组患者治疗前后的24 h尿蛋白定量和血清清蛋白(ALB),同时测定血常规、肝肾功能,并记录不良反应。
1.6 疗效判定标准
完全缓解:尿蛋白转阴,24 h尿蛋白定量<0.2 g。血清清蛋白≥35 g/L,血清肌酐正常;显效:24 h尿蛋白定量较治疗前减少大于50%,血清肌酐较前下降;有效:24 h尿蛋白定量较治疗前减少大于25%,而小于50%,血清肌酐稳定;无效:上述实验室指标无明显改善或加重[4]。总有效=完全缓解+显效+有效。
1.7 统计学方法
资料使用SPSS 12.0 For Windows软件进行分析和统计处理。计量资料用(x±s)表示,用t检验,计数资料用χ2检验。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较
两组患者临床疗效方面,差异无统计不意义。见表1。
2.2 两组患者治疗前后生化指标比较
见表2。
2.3 两组患者治疗前后不良反应
在治疗过程中治疗组有1例患者出现一过性肝功能改变,予以服用常规保肝药物后恢复正常;对照组患者治疗前后未见明显不良反应。
3 讨论
本病好发于青少年,男性居多,曾被认为是预后良好的疾病,但经过长期大量患者随访发现,IgA肾病至成人期有许多患者逐渐发展到终末期肾病,能完全缓解的仅为30%,是终末期肾功能衰竭最常见的病因之一。由于IgA 肾病的发病机制仍未完全明了,目前国内外尚无统一有效的治疗方案。对于各种治疗方法,疗效不一,激素、免疫抑制剂等治疗方案广泛应用于临床。积极降尿蛋白,延缓肾功能进展为目前治疗的重点。来氟米特作为一种新型免疫抑制剂,其作用机制为[5]:①抑制嘧啶的从头合成;②抑制氨酸激酶的活性和细胞的黏附,抑制中性粒细胞的趋化和表达;③抑制核因子-kB的活化和基因表达;④抑制抗体的产生和分泌;⑤抗感染作用。通过本次临床观察显示,笔者运用来氟米特联合激素治疗IgA 肾病在近期降尿蛋白方面疗效优于单纯应用激素治疗,且不良反应少,具有良好的安全性。但是由于多种条件的限制,本次观察例数尚少,观察时间尚短,对于氟米特联合激素治疗IgA 肾病的临床疗效有待于进一步扩大病例数,进行长期随访研究 ......
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