[摘要] 本文通过叙述药品不良反应监测工作的背景,阐述了药物警戒的概念和意义。对药物警戒的重视,有利于及时发现药品潜在的风险、有效实施风险控制措施,实现保障公共健康,维护社会稳定的目标,同时告诫人们,对药品安全监管的规范化和科学化势在必行。

    [关键词] 药物警戒;药品不良反应监测;风险管理

    [中图分类号] R969.3 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)05(b)-144-01

    近几年来我国药害事件频发,药物安全性问题受到广大人民群众的密切关注。药品不良反应监测理念得到进一步扩展,药物警戒已成为药品安全监测领域的发展方向[1]。在此新的历史发展阶段,不但有无数个机遇与挑战,更有许多严峻的考验。正如国家食品药品监督管理局局长邵明立所说:“人民群众日益增长的药品需求和相对落后的社会生产力之间的矛盾还比较突出,发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的药品风险在我国现阶段比较集中地出现和暴露,我们正处于药品安全风险高发期和矛盾凸现期 ......