聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎临床分析
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[摘要] 目的:观察聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的疗效。方法:将患者随机分为治疗组与对照组,观察丙型肝炎(HCV)RNA水平及谷丙转氨酶(ALT)变化。结果:治疗组与对照组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎能持久抑制病毒复制、改善肝功能。
[关键词] 聚乙二醇化干扰素;慢性丙型肝炎;丙型肝炎(HCV)RNA;谷丙转氨酶
[中图分类号] R512.6+3 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)05(b)-044-02
干扰素具有免疫调节和抗病毒的双重作用,从2001年开始采用聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林作为慢性丙型肝炎的标准治疗[1]。笔者采用聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎,观察丙型肝炎(HCV)RNA水平,同时评估该方法的疗效和安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
入选患者为2007年7月～2008年12月本院门诊及住院患者。共入选患者43例,将其随机分为治疗组21例,对照组22例。治疗组21例,男19例,女2例;年龄27～68岁,平均(42.7±15.7)岁。对照组22例,男17例,女5例,年龄34～72岁,平均43.2岁。诊断符合2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准[1]。有慢性HCV感染史,HCV RNA阳性,丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高1.5倍以上正常上限;排除其他肝炎病毒感染(甲、乙、丁、戊型肝炎)、酒精性肝病、自身免疫性肝病、肝癌。治疗前征得患者同意,治疗组签署书面知情同意书,对照组因各种原因自愿放弃干扰素抗病毒治疗。
1.2 治疗方法
治疗组中应用聚乙二醇化干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a,上海罗氏制药有限公司生产)180 μg/周皮下注射,利巴韦林口服600～900 mg/(次·d);1个疗程为48周。对照组给予一般保肝降酶治疗,应用甘草酸二铵、还原型谷胱甘肽等静滴,疗程致肝功能正常后,继续口服甘草酸二铵,1个疗程为48周,对口服甘草酸二铵后肝功能反复者,继续重复应用甘草酸二铵、还原型谷胱甘肽等静滴。
1.3 观察指标
分别在治疗前,治疗后4、12、24、48周及停药后12、24周时,检测HCV RNA水平和ALT,治疗过程密切观察记录不良反应。
1.4 疗效判断
完全应答:HCV RNA转阴,ALT复常;部分应答:介于完全应答和无应答之间;无应答:HCV RNA、ALT均无应答者。
1.5 统计学处理
计量资料采用均数±标准差表示,计量资料组间采用t检验,率的比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 治疗前后HCV RNA水平的变化情况
见表1。
2.2 停药12、24周后HCV RNA均值水平
见表2。
2.3 治疗前后ALT的变化情况
治疗组在治疗后4周ALT均数较治疗前有明显变化,12周时均复常,24、48周均未反复。对照组4周ALT均数较治疗前有明显变化,12周时ALT反复2例,24周时ALT反复7例。
2.4 停药后ALT的变化情况
停药后12、24周时,治疗组ALT升高例数分别为1、3例,对照组ALT升高例数分别为13、19例。
2.5 安全性评估
治疗组第1周内所有患者都出现发热、关节酸痛、头痛等类流感样症状,经对症处理缓解。所有患者粒细胞减少,口服升粒细胞药物后缓解。17例患者血小板减少,未低于停药水平,未特殊处置;2例因溶血,停用利巴韦林。1例腹股沟淋巴结肿大,未特殊处理,疗程结束后恢复正常。
3 讨论
聚乙二醇化干扰素具有免疫调节和抗病毒的双重作用[2],干扰素联合利巴韦林能明显抑制病毒复制,减轻体内HCV RNA负荷,恢复肝功能,并改善肝组织病理变化[3]。本研究显示应用聚乙二醇化干扰素第4、12、24、48周HCV RNA 均值均有下降。治疗组与对照组,HCV RNA下降值有差异有统计学意义。4周时,治疗组与对照组ALT水平较治疗前均有明显下降,但两组间差异无统计学意义。在12、24、48周时,对照组中出现ALT升高,两组间差异有统计学意义。说明,聚乙二醇化干扰素对减少病毒复制,恢复肝功能等疗效确切。通过停药后12、24周观察,聚乙二醇化干扰素具有远期疗效,停药后仍能持久抑制病毒复制。治疗组中无一例因不能耐受而停药者。HCV感染是导致慢性肝炎肝硬化及肝细胞癌的主要原因之一[4],预防慢性丙型肝炎患者发生肝癌,推荐以干扰素为主的抗病毒治疗方法[5] ......
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