黄芪注射液联合前列地尔治疗糖尿病肾病临床研究
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[摘要] 目的:研究黄芪注射液联合前列地尔(商品名:凯时),治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效。探讨其降低尿蛋白,减轻肾损害的机制。方法:糖尿病肾病患者562例,随机分为治疗组285例,对照组277例。两组患者均采用饮食控制及常规降糖、降压治疗。对照组予前列地尔10 μg静脉滴注,每日1次,共2周。治疗组同时联合应用0.9%NaCl溶液250 ml+黄芪注射液60 ml,每日1次,共2周。治疗结束后,观察24 h尿微量清蛋白定量变化。结果:两组24 h尿微量清蛋白定量均明显减少,但治疗组有效率为92.63%,对照组有效率为78.70%,差异有统计学意义(P<0.05),用药治疗过程中均未见明显不良反应。结论:黄芪注射液联合前列地尔治疗DN可显著减少尿蛋白排泄,减轻肾损害,显著提高DN疗效,有效且安全。
[关键词] 黄芪注射液;前列地尔;糖尿病;糖尿病肾病
[中图分类号] R587.1 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)05(b)-049-02
本文对2006～2008年本院住院糖尿病肾病(DN)患者285例,给予黄芪注射液联合前列地尔治疗,疗效显著,现报道如下:
1资料与方法
1.1一般资料
全部患者均为2006～2008年本院住院患者,所有患者均符合1999年世界卫生组织(WHO)糖尿病诊断标准,DN参考Mogensen DN 分型标准纳入早期肾病及临床肾病、肾功能正常患者,无糖尿病酮症酸中毒、心力衰竭及其他肾脏疾病、泌尿系感染,近1个月内未服用肾毒性药物。将患者随机分为两组,治疗组285例,对照组277例,两组患者在年龄、病程、糖化血红蛋白、血压、24 h尿微量清蛋白等方面差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性(表1)。
1.2方法
两组患者均给予控制饮食,限制摄入饮食蛋白量0.8 g/(kg·d),降糖,降压治疗,使血糖降至:空腹降至<6.1 mmol/L,糖化血红蛋白<7%,血压降至<130/80 mmHg,对照组给予前列地尔(商品名:凯时,北京泰德制药有限公司生产)溶于0.9%NaCl溶液100 ml,ivgtt,qd,共2周,治疗组联合黄芪注射液60 ml溶于0.9%NaCl溶液100 ml,ivgtt,qd ,共 2周,全部患者均在治疗结束后复查24 h尿微量清蛋白定量。
1.3疗效判断标准
显效:24 h尿蛋白定量正常,或下降≥60%。有效:24 h尿蛋白定量下降20%～59%。无效:24 h尿蛋白定量无下降,或下降<20%。
1.4统计学方法
数据统计均采用SPSS 11.5统计软件,数据以x±s 表示,统计学处理应用t检验,结果进行相关分析。
2 结果
2.1两组患者治疗后24 h尿蛋白定量变化及疗效
见表2、3。
2.2不良反应
对照组、治疗组分别有24、17例患者出现头昏、头痛,23、36例患者出现静脉点滴注侧手背部及上肢疼痛、头昏、头痛经放慢滴速(20～30滴/min)后减轻或消失,静脉滴处疼痛经给予湿热敷后减轻或消失,两组均无退出病例。
3 讨论
糖尿病肾病是糖尿病最重要的全身血管并发症之一,也是造成终末期肾脏病变的主要原因之一,其发病机制是高血糖、高血压、肾小球对肾血管动力学改变,生化代谢紊乱及血流变学动力异常,遗传易感性等诸多因素相互影响的结果。其早期症状隐匿,进展缓慢,易被忽视,一旦进入大量蛋白尿期,肾功能损害速度加快,且不可逆转,蛋白滤过越多,持续时间越长,肾功能损害速度加快,且不可逆转,故控制蛋白尿,对延缓DN的进展十分重要。前列腺素E1在体内分布广泛,肾脏是产生PGE1的主要部位,它具有扩张血管,调节肾血流的作用,可以改善微循环灌注,在治疗慢性动脉闭塞症的循环障碍以及糖尿病神经病变,糖尿病肾病等方面疗效显著[1]。前列地尔(商品名:凯时)是溶解在大豆油中乳化的PGE,脂微球载体制剂,能避免其在肺部失活,可以特异地在肾脏病变部位聚集,通过扩张肾血管,改善肾组织缺氧以及抑制血小板凝聚,防止肾小球内血栓形成,使 DN时肾小球高灌注,高滤过状况得到好转,防止肾小球硬化,从而使不同时期的DN患者尿蛋白得以减少[2]。并有研究发现残余肾单位的储备功能越好,应用PGE1的效果越明显[3]。
中医认为,肾病是在消渴气阴两虚基础上发展而来,气虚运血无力,阴虚血行不畅,继而瘀阻肾络,肾失封藏固涩,精微下注[4]。黄芪注射液治疗糖尿病肾病的机制可能与以下因素有关:①纠正肾脏高灌注,高滤过。黄芪可使DN增高的NO合成酶表面下调,纠正蛋白尿排泄。②改善肾内微循环,改善高凝状态,从而降低蛋白尿。
本文显示,经前列地尔及前列地尔加黄芪组治疗2周后,两组蛋白尿均有显著减少,说明各自治疗均有效。相对而言后者更为突出,二者差异有统计学意义,同时也证实二者降低蛋白尿不依赖其降压作用。认为二者联合应用,可相辅相成,扬长避短,发挥更好的疗效 ......
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