苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察
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[摘要] 目的:探讨苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:将93例慢性乙型肝炎患者根据治疗方法不同随机分为两组,比较两组患者的疗效差异。结果:对照组45例患者,经过一般的护肝药治疗,有效率为35.56%;治疗组48例患者,经过一般护肝药加苦参素治疗,有效率为68.75%。两组患者的临床疗效经统计学分析,差异有统计学意义,P<0.01。结论:苦参素治疗慢性乙型肝炎疗效确切,不良反应小,值得临床推广使用。
[关键词] 苦参素;慢性乙型肝炎;疗效
[中图分类号] R512.6+2 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)05(c)-078-02
慢性乙型病毒性肝炎是一个严重的临床和公共卫生问题,目前也缺乏有效的治疗措施。近些年,苦参素注射液(博尔泰力)做为治疗慢性乙型肝炎的一种新型中药被临床推广[1]。本院2006年3月～2010年2月收集应用苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎的患者48例,与45例对照组进行对照观察,现报道如下:
1 资料与方法
1.1一般资料
93例均为2006年3月～2010年2月在本院治疗的HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBVDNA阳性的患者,符合全国传染病与寄生虫病学术会议慢性乙型肝炎诊断标准,且未接受抗病毒和免疫调节剂的治疗。
1.2 分组与治疗方法
将93例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组48例,对照组45例,两组一般资料统计性处理差异无统计学意义。治疗组采用苦参素注射液(宁夏博尔泰利药业股份公司)治疗,总疗程为90 d,每次400 mg,1次/d,连用30 d,之后每次400 mg,每天2次,连用60 d,肌内注射,同时要使用1 d的护肝药(水飞蓟素、肌苷、维生素C等);对照组只使用一般的护肝药。
1.3 观察指标
①乙型肝炎病毒标志物:HBeAg用ELISA法检测;HBVDNA用PCR法检测。②肝功能,即血清ALT复常率用全自动生化仪于治疗1个月末、第2个月末和疗程结束时测。③不良反应。治疗及随访期间观察血、尿常规及肾功能。
1.4 疗效判定标准
显效:HBVDNA、HBeAg均转阴;有效:HBVDNA、HBeAg其中一项转阴;无效:HBVDNA、HBeAg无一项转阴。
1.5 统计学处理
采用统计学软件SPSS 11.5进行统计学处理,成组χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后HBVDNA、HBeAg的变化
治疗组中HBVDNA、HBeAg的转阴分别为23例 (47.9%)和19例(39.6%),对照组的分别为11例(24.4%)和9例(20.0%),两组相比,差异有统计学意义(表1);其中治疗组中9例显效,33例有效,有效率为68.75%,对照组4例显效,16例有效,有效率为35.56%,P<0.01,两组有效率差异有统计学意义(表2)。
2.2 治疗前后肝功能比较
两组在治疗前48例中44例ALT(丙氨酸转氨酶)异常,在治疗第1、2、3个月时复常率分别为47.9%、56.2%、70.8%;对照组的45例中44例ALT异常,在治疗第1、2、3个月时复常率分别为40.0%、55.6%、68.9%(表3)。
2.3 不良反应
治疗组中除发生肌内注射部位疼痛外,无一例发生不良反应,但是经过热敷或者改为深部注射后疼痛缓解,无须停药。治疗期间定期检测血尿常规和肾功能均无异常。治疗结束后的随访也并无发现异常。
3 讨论
治疗慢性乙型肝炎尚无特效药物,国内外公认有效的药物为干扰素,但是其HBVDNA的转阴率也仅为40%多,但是其价格昂贵,且有一定的副作用,使其临床应用受到限制。苦参又名地槐、水槐,《本草纲目》记载其味苦、寒,主治心腹结气、黄疸,逐水,除痈肿[2]。苦参素注射液是从中药苦参中提取的氧化苦参碱水溶液制剂,其中氧化苦参碱含量达98%以上,是纯中药制剂,临床研究发现苦参提取物有抑制HBV复制的作用[3],并可诱导细胞内某种物质的产生,从而加强HBV基因产物的降解。
治疗组HBVDNA和HBeAg转阴率分别为47.92%和39.58%,明显高于对照组,提示苦参素注射液有较好的抑制HBV的作用。治疗组在治疗期间的ALT复常率均高于对照组,提示苦参素注射液有降低血清ALT的作用,且在使用初期就有显著效果,缩短了ALT复常的时间,对肝功能有较好的改善。有文献报道氧化苦参碱有降低血清胶原减轻肝纤维化的作用[4],苦参总碱有抑制科萨基病毒B3蛋白合成的作用,虽然具体的作用机制尚未清楚,但众多研究表明中药苦参是从多方面起到对肝的保护作用的[5],其临床使用值得推广 ......
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