恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎50例效果分析
http://www.100md.com
2010年7月5日
 |
| 第1页 |
参见附件(1235KB，2页)。
[摘要] 目的:评价恩替卡韦抗病毒治疗慢性乙型肝炎(CHB)48周的疗效和安全性。方法:选取慢性乙型肝炎患者100例,其中50例使用恩替卡韦(治疗组),50例使用拉米夫定(对照组),两组进行疗效比较。治疗组与对照组的治疗剂量分别为0.5 mg/d和100 mg/d,观察两药在第48周时的ALT(丙氨酸氨基转移酶)、HBV DNA(乙肝病毒脱氧核糖核酸)及e抗原血清转换情况。结果:治疗组与对照组在治疗第48周时ALT复常率、HBV DNA转阴率及e抗原血清学转阴率分别为90%和72%(P<0.05)、92%和70%(P<0.05)、40%和18%(P<0.05)。结论:恩替卡韦能快速、强效地抑制乙肝病毒复制,安全性和耐受性良好。
[关键词] 慢性乙型肝炎;恩替卡韦;拉米夫定
[中图分类号] R512.6+2 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)07(a)-087-02
慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒治疗可抑制HBV复制,阻止或延缓肝脏疾病的进展,从而改善疾病预后,提高患者的生活质量。恩替卡韦(ETV)是新一代抗HBV核苷类似物,在体外实验、动物模型和人体临床试验中均显示出强大的抑制HBV复制的作用,疗效优于拉米夫定(LAM)、阿德福韦酯(ADV)[1-2]。为进一步确定ETV的疗效及安全性,对100例核苷(酸)类似物初治的CHB患者分别给予ETV和LAM治疗,进行随机对照临床研究。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2006年2月～2009年11月本科收治的慢性乙型肝炎患者100例,其中,男66例,女34例;年龄19～62(39.8±9.7)岁,全部患者均符合2005年制定的“慢性乙型肝炎防治指南”诊断标准[3],HBeAg阳性,HBV DNA(聚合酶链反应-PCR法)>1 000 拷贝/ml,以往未接受过核苷类药物治疗,并排除肝硬化、肝癌及重叠其他病毒性肝炎或自身免疫性肝病的患者。将100例患者随机分为治疗组50例和对照组50例,两组患者在年龄、性别、病史、肝功能、HBV血清标志物及HBV DNA水平方面,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
治疗组应用恩替卡韦(百时美施贵宝公司产品)0.5 mg,1次/d口服;对照组应用拉米夫定(葛兰素史克公司产品)100 mg,1次/d口服。1个疗程48周,于第48周时对患者进行一次观察和综合评价,观察内容包括肝功能、HBV DNA定量及HBV血清标志物。HBV血清标志检测采用酶联免疫吸附检测法(ELISA),HBV DNA定量检测采用荧光定量聚合酶链反应(PCR)法,检测下限为1 000 拷贝/ml,肝功能血清转氨酶(ALT)<40 U/L为正常。
1.3 统计学方法
运用统计学软件SPSS 13.0处理数据,率的比较采用四格表资料χ2检验,计量资料比较采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 ALT复常率比较
第48周时治疗组ALT复常者45例,占90%;对照组ALT复常者36例,占72%。两组患者ALT复常率比较,差异有统计学意义(χ2=5.26,P<0.05),治疗组明显高于对照组。
2.2 HBV DNA转阴率比较
第48周时用PCR定量法检测HBV DNA<103 拷贝/ml的患者,治疗组46例,占92%;对照组35例,占70%。HBV DNA转阴率治疗组高于对照组,差异有统计学意义(χ2=7.86,P<0.05)。
2.3 血清e抗原转阴率及血清e抗原转换率
第48周时,血清e抗原转阴的患者治疗组20例,占40%,对照组9例,占18%,差异有统计学意义(χ2=5.88,P<0.05),治疗组高于对照组。血清e抗原转换的患者治疗组14例,占28%;对照组8例,占16%。治疗组比对照组高,但差异无统计学意义(χ2=2.1,P>0.05)。
3 讨论
作为目前公认的能够有效治疗CHB的抗病毒药物,恩替卡韦自2005年11月15日经我国国家食品药品监督管理局批准在中国上市以来[4],作为新一代抗HBV药物,对HBV复制具有强大的选择性抑制作用。其经口服吸收进入肝细胞后,通过磷酸化作用成为三磷酸和二磷酸恩替卡韦,三磷酸恩替卡韦是ETV在肝细胞内抑制HBV DNA聚合酶的活性形式,半衰期为14～15 h,作用较持久。ETV可通过3个环节抑制HBV的复制:启动、前基因组RNA反转录为HBV DNA负链、以及HBV DNA正链的合成[5-6]。本实验所得的结果表明,慢性肝炎的患者经过ETV治疗48周,应用PCR定量法检查,有92%的患者HBV DNA低于检测水平而LAM治疗48周后后,低于检测水平的患者为70%,同时,治疗组的ALT复常率及e抗原转阴率均高于对照组,证明ETV控制和清除HBV优于LAM ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1235KB，2页)。