小儿咳喘灵颗粒微生物限度检查方法的研究
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2010年7月15日
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洪美华 卓小萍 广东省汕尾市药品检验所;
【摘要】目的:建立小儿咳喘灵颗粒的微生物限度检查方法。方法:采用接种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:小儿咳喘灵颗粒5种阳性试验菌的回收率试验结果均高于70%,表明在该实验条件下无抑菌现象。结论:小儿咳喘灵颗粒可按常规方法进行微生物限度检查。
【关键词】 小儿咳喘灵颗粒 微生物限度检查 方法研究
【分类号】R286.0
小儿咳喘灵颗粒是由麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜蒌七味药组成的中药复方制剂,具有宣肺、清热、止咳、祛痰、平喘的作用,用于上呼吸道感染、气管炎、肺炎、咳嗽等。《中国药典》2005年版收载的各中成药品种检查项下,规定对各品种项下的微生物限度检查方法进
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小儿咳喘灵颗粒是由麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜蒌七味药组成的中药复方制剂，具有宣肺、清热、止咳、祛痰、平喘的作用，用于上呼吸道感染、气管炎、肺炎、咳嗽等。《中国药典》2005年版收载的各中成药品种检查项下，规定对各品种项下的微生物限度检查方法进行方法学验证。为了更好地控制药品质量，根据《中国药典》2005年版的要求，对小儿咳喘灵冲剂微生物限度检查法进行方法验证，为规范中成药的微生物限度检查法，提供了科学依据。试验结果如下：
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